Mauna Kea Technologies annonce que sa JV en Chine a obtenu la licence d'exploitation de dispositifs médicaux de classe II
Mauna Kea Technologies annonce que sa JV en Chine a obtenu la licence d'exploitation de dispositifs médicaux de classe II
Mauna Kea Technologies
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Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd’hui que sa joint-venture avec Tasly Pharmaceutical, Tasly Mauna Kea Medical Engineering Technology, a obtenu une licence d'exploitation de dispositifs médicaux de classe II en Chine.
La classification de classe II délivrée par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) chinoise s'applique aux dispositifs médicaux qui nécessitent un contrôle et une gestion stricts garantissant leur sécurité et leur efficacité. Cette licence commerciale, délivrée par l'administration municipale des produits médicaux de Shanghai, autorise Tasly Mauna Kea Medical Engineering Technology à distribuer des dispositifs médicaux de classe II sur l'ensemble du territoire chinois.
« Notre JV est désormais opérationnelle et en mesure d'adresser le marché chinois, en démarrant la vente de ses premiers systèmes et sondes », a déclaré Sacha Loiseau, Président-Directeur général de Mauna Kea Technologies. « Après avoir surmonté de nombreux obstacles, je suis très heureux que nous ayons obtenu cette licence en Chine. Cette étape ouvre la voie au développement commercial de notre JV et à l'expansion du marché. Nos ambitions sur ce territoire sont importantes, compte tenu de sa taille significative. Je tiens à remercier notre partenaire Tasly pour les efforts qu’il a déployés pour parvenir à ce résultat ».
Prochaine publication financière :
Chiffre d’affaires du deuxième trimestre et premier semestre 2024, le 25 juillet 2024 après la clôture du marché.
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À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise Cellvizio®, la plateforme d'imagerie cellulaire in vivo en temps réel. Cette technologie offre une visualisation cellulaire in vivo unique qui permet aux médecins de surveiller l'évolution des maladies dans le temps, d'évaluer les réactions au moment où elles se produisent, de classifier les zones d'incertitude et de guider les interventions chirurgicales. La plateforme Cellvizio est utilisée dans de nombreux pays à travers le monde et dans plusieurs spécialités médicales et transforme la façon dont les médecins diagnostiquent et traitent les patients. Pour plus d’informations, consultez le site www.maunakeatech.com.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies et à ses activités. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques incluses dans ce communiqué de presse, y compris, sans s'y limiter, celles concernant la situation financière, les activités, les stratégies, les plans et les objectifs de la direction de Mauna Kea Technologies pour les opérations futures sont des déclarations prospectives. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le Chapitre 2 du rapport annuel 2023 de Mauna Kea Technologies déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 30 avril 2024, disponible sur le site internet de la Société (www.maunakeatech.fr), ainsi qu’aux risques liés à l’évolution de la conjoncture économique, aux marchés financiers et aux marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Mauna Kea Technologies dans une quelconque juridiction dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l’enregistrement ou la qualification selon les lois sur les valeurs mobilières de ladite juridiction. La distribution du présent communiqué peut, dans certaines juridictions, être restreinte par la réglementation locale. Les personnes qui entrent en possession de ce document sont tenues de respecter toutes les réglementations locales applicables à ce document.
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