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société :

NICOX

secteur : Biotechnologie
mercredi 19 juillet 2023 à 5h30

Nicox : Résumé financier et point d’activité du deuxième trimestre 2023


Communiqué de presse
Nicox : Résumé financier et point d’activité du deuxième trimestre 2023

  • Chiffre d’affaires net1 de €0,9 million pour le deuxième trimestre 2023

  • Au 30 juin 2023, 12 mois de trésorerie pour un montant de €19.0 millions

  • Randomisation d'environ 55% des patients de l'étude clinique de phase 3 Denali sur le NCX 470

19 juillet 2023 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Growth Paris : FR0013018124, ALCOX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, présente un résumé financier et les principales activités de Nicox SA et de ses filiales (le ʺGroupe Nicox”) pour le deuxième trimestre 2023.

Nous sommes satisfaits des progrès dans le recrutement des patients de l’étude de phase 3 Denali dont les résultats sont attendus en 2025 et également des potentielles ventes nettes mondiales annuelles du NCX 470 qui sont estimées à plus de 300 millions de dollars. De plus, Nicox a annoncé, il y a quelques semaines, la présentation par d'éminents ophtalmologistes au Congrès mondial du glaucome d’une analyse de données supplémentaires de sous-groupes de patients de l’étude Mont Blanc montrant une supériorité du NCX 470 par rapport au latanoprost dans certains de ces sous-groupes.” a déclaré Andreas Segerros, Directeur Général de Nicox. Autre évènement positif de ces derniers mois, notre partenaire chinois, Ocumension Therapeutics, a obtenu le bénéfice de la procédure d'examen prioritaire pour la demande d’autorisation de mise sur le marché de ZERVIATE en Chine. Nous attendons en conséquence le lancement commercial de ZERVIATE prévu en 2024, qui apportera une source de revenus supplémentaire à Nicox. Notre équipe de développement est concentrée sur la réalisation de l’étude Denali, et nous continuons d’examiner les opportunités d'expansion de notre portefeuille avec des programmes supplémentaires.

Résumé financier du deuxième trimestre 2023

Le chiffre d’affaires net1 du deuxième trimestre 2023 s'est élevé à €0,9 million (entièrement composé de paiements de redevances nettes) contre, pour le deuxième trimestre 2022, €0,7millions (entièrement composé de paiements de redevances nettes).

Au 30 juin 2023, le Groupe Nicox disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie de €19,0 millions, contre €21,4 millions au 31 mars 2023 et €27,7 millions au 31 décembre 2022. La Société estime être financée jusqu’en juin 2024, exclusivement sur la base du développement du NCX 470. Nicox évalue toutes les options possibles pour étendre sa visibilité financière, au travers du développement de ses affaires et d'octroi de licences et d'un potentiel financement supplémentaire associé à l'acquisition de nouveaux produits.

Au 30 juin 2023, la dette financière du Groupe Nicox s’élevait à €21,6 millions dont (i) €18,8 millions de financement obligataire accordé par Kreos Capital en janvier 2019, (ii) €1,6 millions de prêts garantis par l'Etat accordés en août 2020 dans le contexte de la pandémie de COVID-19 et (iii) €1,2 millions de valeur actuelle attribuée à l'option de vente2 accordée dans le cadre de la levée de fonds réalisée en novembre 2022. Le paiement de cette dernière dette n'interviendrait qu'en cas d'exercice de l'option de vente, sous réserve des conditions énoncées à la note 2 ci-dessus.

Le nombre total de prescriptions3 de VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% aux Etats-Unis a augmenté de 26,2% au deuxième trimestre 2023 par rapport au deuxième trimestre 2022. VYZULTA, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, est commercialisé dans plus de 15 pays, notamment aux Etats-Unis, et est également approuvé dans un certain nombre d’autres pays. VYZULTA est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

Evènements postérieurs au 30 juin 2023

  • Randomisation d’environ 55% du nombre des patients devant être inclus dans l’étude clinique de phase 3 Denali.

  • Laboratorios Grin, partenaire exclusif de Nicox pour ZERVIATE™ (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% au Mexique a notifié à Nicox la résiliation de l’accord de concession de licence à compter du 23 juillet 2023, laquelle n’a pas d’impact financier pour la Société.
Prochaines étapes clé

  • Etude clinique de phase 3 Denali d’évaluation du NCX 470 chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire : L’étude Denali est en bonne voie, ses principaux résultats sont attendus en 2025. Cette date est basée sur le taux actuel de recrutement des patients.

  • Initiation de deux nouvelles études cliniques de phase 3b visant à évaluer le mécanisme d’action double (oxyde nitrique et analogue de prostaglandine) du NCX 470 dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) et les potentiels effets bénéfiques du NCX 470 sur la rétine : L’étude Whistler portant sur le mécanisme d’action double du NCX 470 dans la réduction de la PIO devrait démarrer dans les prochains mois. L’étude planifiée visant à explorer les potentiels effets bénéfiques du NCX 470 sur la rétine devrait désormais démarrer en 2024. Chaque étude devrait durer environ une année.

  • Approbation et lancement commercial de ZERVIATE en Chine par Ocumension attendus en 2024.
Seul le chiffre relatif à la position de trésorerie du Groupe Nicox au 31 décembre 2022 est audité. Tous les autres chiffres de ce communiqué de presse sont non audités.
A propos de Nicox
Nicox SA est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de Nicox est le NCX 470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. La Société mène également des activités de recherche sur le NCX 1728, un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 donneur de NO, dans les maladies de la rétine. NCX 4251, une suspension ophtalmique innovante, brevetée, de nanocristaux de propionate de fluticasone, pour une application oculaire topique pour la sècheresse oculaire, est en cours de développement par Ocumension Therapeutics en Chine dans le cadre d'un accord de licence exclusif, et est disponible pour un partenariat ailleurs. Nicox génère des revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, (une filiale détenue par Santen Pharmaceutical Co., Ltd.) pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la majorité des pays d’Asie du Sud-Est.

Nicox dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Growth Paris (Mnémo : ALCOX) et fait partie de l’indice CAC Healthcare.

Pour plus d’informations sur Nicox, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com

Couverture par les analystes

Bryan, Garnier & Co         Eric Yoo        Paris, France
Edison Investment Research        Pooya Hemami        London, Royaume Uni
H.C. Wainwright & Co        Yi Chen        New York, Etats-Unis
Kepler Cheuvreux        Arsene Guekam        Paris, France
 
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.
Contacts 

Nicox
Gavin Spencer
Executive Vice President, Chief Business Officer
& Head of Corporate Development
T +33 (0)4 97 24 53 00
 
Enoncés prospectifs
Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective.

Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de Nicox SA sont exposés à la section 2.7 du Rapport Annuel qui est disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com).
Nicox S.A.
Drakkar 2 - Bât D
2405 route des Dolines
06560 Valbonne, France
T +33 (0)4 97 24 53 00
F +33 (0)4 97 24 53 99

 


1 Le chiffre d’affaires net provient du chiffre d’affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances.

2 Dans le cas d’une opération de fusion par absorption, d’une fusion par création d’une nouvelle société, d’une scission ou d’un changement de contrôle au sens de l’article L.233-3 I du Code de commerce dont la rémunération serait constituée d’actions Nicox d’une valeur inférieure à €1,70, (prix d'exercice des bons de souscription), Armistice peut demander à Nicox d'acheter à leur valeur Black Scholes (selon des modalités prédéfinies) les bons de souscription qui leurs ont été alloués. La valeur actuelle de cette option est révisée à chaque clôture et l'ajustement sans impact sur la trésorerie de la valeur actuelle est comptabilisé dans le compte de résultat consolidé en tant que produit financier ou charge financière.
3 Données de Bloomberg comparant les semaines comprises entre le 7 avrll 2023 et le 30 juin 2023 avec les semaines comprises entre le 8 avril 2022 et le 1er juillet 2022.

 

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