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société :

NICOX

secteur : Biotechnologie
vendredi 20 octobre 2023 à 5h30

Nicox : Résultats financiers du premier semestre 2023 et du troisième trimestre 2023 et point sur les étapes clé


Communiqué de presse
Nicox : Résultats financiers du premier semestre 2023 et du troisième trimestre 2023 et point sur les étapes clé

  • Augmentation de 22% des prescriptions de VYZULTA® aux Etats-Unis au troisième trimestre 2023 par rapport au troisième trimestre 2022

  • Randomisation de plus de 65% des patients dans l'étude clinique de phase 3 Denali sur le NCX 470

  • Chiffres d’affaires net pour le premier semestre 2023 de €1,7 millions et pour le troisième trimestre 2023 de €1,1 millions

  • Trésorerie de €14,6 millions au 30 septembre 2023

20 octobre 2023 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Growth Paris : FR0013018124, ALCOX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, présente les résultats financiers de Nicox SA et de ses filiales (le ʺGroupe Nicox”) pour le premier semestre 2023 et pour le troisième trimestre 2023, et fait un point sur les prochaines étapes clé.

“L'étude Denali sur le NCX 470 est en bonne voie pour une communication des résultats en 2025, avec la randomisation de plus de 65% des patients devant être inclus dans l’étude. Notre principal actif clinique, le NCX 470, un nouveau collyre bimatoprost donneur d'oxyde nitrique pourrait atteindre, sur la base du profil de la première étude de phase 3 Mont Blanc, un montant maximal potentiel de ventes nettes mondiales annuelles de 300 millions de dollars, ainsi que nous l’avons annoncé antérieurement cette année.” a déclaré Andreas Segerros, Directeur Général de Nicox. Parallèlement au progrès de l’étude Denali et au futur lancement commercial de ZERVIATE en Chine, nous sommes particulièrement attentifs à notre situation financière et nous évaluons toutes les possibilités pour trouver une solution pérenne pour la Société.”

Prochaines étapes clé

  • Etude clinique de phase 3 Denali d’évaluation du NCX 470 chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire : L’étude Denali est en bonne voie pour l’obtention des principaux résultats en 2025 sur la base du taux actuel de recrutement des patients.

  • Initiation de l’étude clinique de phase 3b Whistler visant à évaluer le mécanisme d’action double (oxyde nitrique et analogue de prostaglandine) du NCX 470 dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) : L’étude Whistler devrait démarrer au quatrième trimestre 2023 et devrait durer environ une année.

  • Approbation et lancement commercial de ZERVIATE en Chine par le partenaire de Nicox, Ocumension Therapeutics, attendus en 2024.
Résumé financier du premier semestre 2023

Au 30 juin 2023, le Groupe Nicox disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie de €19,0 millions, contre €21,4 millions au 31 mars 2023 et €27,7 millions au 31 décembre 2022. La Société est actuellement financée jusqu'à la fin juin 2024, exclusivement sur la base du développement du NCX 470. Pour étendre sa visibilité financière, la Société poursuit des discussions de concession de licence. En parallèle, la Société a engagé des discussions stratégiques, incluant des opérations potentielles de fusion-acquisition. La Société initie également des discussions avec ses créanciers pour restructurer sa dette.

Le chiffre d’affaires net1 pour le premier semestre 2023 s'est élevé à €1,7 millions (entièrement composé de paiements de redevances nettes) contre, pour le premier semestre 2022, €1,4 millions (dont 1,3 millions de paiements de redevances).

Les dépenses opérationnelles pour le premier semestre 2023 se sont élevées à €10,4 millions contre €12,7 millions pour le premier semestre 2022. La diminution des dépenses opérationnelles au premier semestre 2023 comparé au premier semestre 2022 s'explique par l'achèvement de la première étude de phase 3 Mont Blanc au troisième trimestre 2022.

Le Groupe Nicox a enregistré une perte nette de €6,6 millions pour les six premiers mois de l’année 2023 contre une perte nette de €17,0 millions au cours de la même période de 2022. La perte nette du premier semestre 2022 comprend €11,1 millions d'éléments sans impact sur la trésorerie dus à la décision de rechercher un partenaire pour poursuivre le développement du NCX 4251 aux Etats-Unis.

Au 30 juin 2023, la dette financière du Groupe Nicox s’élevait à €21,6 millions dont (i) €18,8 millions de financement obligataire accordé par Kreos Capital en janvier 2019, (ii) €1,6 millions de prêts garantis par l'Etat accordés en août 2020 dans le contexte de la pandémie de COVID-19 et (iii) €1,2 millions de valeur actuelle attribuée à l'option de vente2 accordée dans le cadre de la levée de fonds réalisée en novembre 2022. Le paiement de cette dernière dette n'interviendrait qu'en cas d'exercice de l'option de vente, sous réserve des conditions énoncées à la note 2 ci-dessous.

Résultats financiers du troisième trimestre 2023

Au 30 septembre 2023, le Groupe Nicox disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie de €14,6 millions, contre €19,0 millions au 30 juin 2023 et €27,7 millions au 31 décembre 2022. Le chiffre d’affaires net du troisième trimestre 2023 s'est élevé à €1,1 million (entièrement composé de paiements de redevances nettes) contre, pour le troisième trimestre 2022, €0,8 million (entièrement composé de paiements de redevances nettes).

Au 30 septembre 2023, la dette financière du Groupe Nicox s’élevait à €21,1 millions dont (i) €18,8 millions de financement obligataire accordé par Kreos Capital en janvier 2019, (ii) €1,5 millions de prêts garantis par l'Etat accordés en août 2020 dans le contexte de la pandémie de COVID-19 et (iii) €0,8 millions de valeur actuelle attribuée à l'option de vente2 accordée dans le cadre de la levée de fonds réalisée en novembre 2022. Le paiement de cette dernière dette n'interviendrait qu'en cas d'exercice de l'option de vente, sous réserve des conditions énoncées à la note 2 ci-dessous.

Le nombre total de prescriptions3 de VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% aux Etats-Unis a augmenté de 22% au troisième trimestre 2023 par rapport au troisième trimestre 2022. VYZULTA, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, est commercialisé dans plus de 15 pays, notamment aux Etats-Unis, et est également approuvé dans un certain nombre d’autres pays. VYZULTA est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

Seul le chiffre relatif à la position de trésorerie du Groupe Nicox au 31 décembre 2022 est audité. Tous les autres chiffres de ce communiqué de presse sont non audités.
A propos de Nicox
Nicox SA est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de Nicox est le NCX 470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. Nicox génère des revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, (une filiale détenue par Santen Pharmaceutical Co., Ltd.) pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la majorité des pays d’Asie du Sud-Est.

Nicox dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Growth Paris (Mnémo : ALCOX) et fait partie de l’indice CAC Healthcare.

Pour plus d’informations sur Nicox, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com
Couverture par les analystes

Bryan, Garnier & Co         Eric Yoo        Paris, France
Edison Investment Research        Pooya Hemami        London, Royaume Uni
H.C. Wainwright & Co        Yi Chen        New York, Etats-Unis
 
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.
Contacts 

Nicox
Gavin Spencer
Executive Vice President, Chief Business Officer
& Head of Corporate Development
T +33 (0)4 97 24 53 00
 
Enoncés prospectifs
Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective.

Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de Nicox SA sont exposés à la section 2.7 du Rapport Annuel et à la section 4 du Rapport semestriel financier et d’activité 2023 qui sont disponibles sur le site de Nicox (www.nicox.com).
Nicox S.A.
Drakkar 2 - Bât D
2405 route des Dolines
06560 Valbonne, France
T +33 (0)4 97 24 53 00
F +33 (0)4 97 24 53 99

NICOX SA

 Période de 6 mois prenant fin au 30 juin
 20232022
 (en milliers d’€ à l’exception des données par action)
   
Chiffre d’affaires des collaborations2 7722 322
Paiement de redevances(1 039)(892)
Chiffre d’affaires net des collaborations1 7331 430
   
Frais de recherche et développement(6 690)(7 778)
Frais administratifs(3 511)(3 724)
Autres produits457371
Autres charges(232)(1 190)
Résultat opérationnel avant amortissement des immobilisations incorporelles(8 243)(10 891)
Amortissement des immobilisations incorporelles -
Dépréciation des immobilisations incorporelles(1) (10 472)
Résultat opérationnel(8 243)(21 363)
   
Produits financiers3 3143 915
Charges financières(1 657)(1 237)
Résultat financier net 1 6572 678
   
Résultat avant impôt (6 586)(18 685)
   
(Charge) / Produit d’impôt(20)1 679
   
Résultats de la période        (6 606)(17 006)

ETAT CONSOLIDE SEMESTRIEL DU RESULTAT GLOBAL

(1)   Ajustement sans effet sur la trésorerie relatif à la juste valeur estimée du NCX4251suite à la décision du Groupe de rechercher un partenaire pour poursuivre le développement de ce produit aux Etats-Unis.


NICOX SA
ETAT CONSOLIDE SEMESTRIEL DE LA SITUATION FINANCIERE

 Au 30 juin 2023Au 31 décembre 2022
 (en milliers d’€)
ACTIFS  
Actifs non courants  
Goodwill26 72227 223
Immobilisations incorporelles31 13631 692
Immobilisations corporelles414240
Autres actifs financiers non-courants224325
Total des actifs non-courants58 49659 480
Actifs courants  
Clients1 9112 639
Subventions publiques à recevoir756504
Autres actifs courants1 1181 279
Charges constatées d'avance9911 612
Trésorerie et équivalents de trésorerie19 01127 650
Total des actifs courants23 78733 684
TOTAL DES ACTIFS82 28393 164
PASSIFS ET CAPITAUX PROPRES  
Capitaux propres  
Capital social50 17050 100
Prime d’émission538 132538 202
Réserve de conversion7 4057 665
Actions propres(989)(978)
Deficit cumulé(549 188)(542 556)
Total des capitaux propres45 53052 433
Passifs non-courants  
Passifs financiers non-courants19 61424 606
Impôts différés7 2067 341
Provisions686578
Total des passifs non-courants27 50632 525
Passifs courants  
Passifs financiers courants2 773828
Dettes fournisseurs3 5303 102
Produits différés1 7922 183
Autres passifs courants1 1522 093
Total des passifs courants9 2478 206
   
TOTAL DES PASSIFS ET CAPITAUX PROPRES 82 28393 164

 


1 Le chiffre d’affaires net provient du chiffre d’affaires issu de collaborations moins les paiements de redevances.
2 Dans le cas d’une opération de fusion par absorption, d’une fusion par création d’une nouvelle société, d’une scission ou d’un changement de contrôle au sens de l’article L.233-3 I du Code de commerce dont la rémunération serait constituée d’actions Nicox d’une valeur inférieure à €1,70, (prix d'exercice des bons de souscription), Armistice peut demander à Nicox d'acheter à leur valeur Black Scholes (selon des modalités prédéfinies) les bons de souscription qui leurs ont été accordés. La valeur actuelle de cette option est révisée à chaque clôture et l'ajustement hors trésorerie de la valeur actuelle est comptabilisé dans le compte de résultat consolidé en tant que produit financier ou charge financière.
3 Données de Bloomberg comparant les semaines comprises entre le 7 juillet 2023 et le 29 septembre 2023 avec les semaines comprises entre le 8 juillet 2022 et le 30 septembre 2022.

 

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