/C O R R E C T I O N -- Schering AG/
LILLE, France, June 13 /PRNewswire/ -- Dans le communiqué de presse " Une étude Phase II indique que Zevalin(R) constitue un traitement efficace pour les patients récidivants/réfractaires atteints de lymphome à grandes cellules B diffus " publié par les services de PR Newswire un peu plus tôt aujourd'hui, nous avons été informés que la source du communiqué devrait être " Franck Morschhauser, M.D. " plutôt que " Franck Morschhauser, M.D. de Schering AG. ". Veuillez noter également que le contact-presse ne devrait pas mentionner " de Schering AG " ainsi que cela a été publié par erreur. Voici, avec ses corrections, le texte complet du communiqué
- Zevalin peut constituer une option de traitement de seconde intention pour les patients non éligibles pour une greffe de cellules souches
Les résultats d'une étude phase II présentée lors du 9ème Congrès international sur le lymphome malin indiquent que Zevalin (yttrium-90 ibritumomab tiuxetan) est efficace en tant que traitement de seconde intention pour les patients atteints de lymphome à grandes cellules B diffus (LGCBD) qui ne sont pas éligibles pour une greffe de cellules souches.
"Les résultats de cette étude confirment le principe selon lequel Zevalin peut constituer un traitement efficace pour les patients atteints de lymphome à grandes cellules B diffus," a déclaré Dr. Franck Morschhauser, consultant principal en hématologie à l'Hôpital Claude Huriez, CHU de Lille, en France. "Ces données suggèrent également que Zevalin devrait continuer d'être évalué en tant que traitement de première intention du lymphome à grandes cellules B diffus."
Zevalin a entraîné des taux de réponse élevés chez les patients récidivants ou réfractaires à une polychimiothérapie (à savoir, CHOP ou du type CHOP) avec ou sans rituximab. Les taux de réponse globale (TRG) étaient de 20 % à 58 % dans l'étude. Le taux de réponse complète le plus élevé observé allait jusqu'à 45 %. Des réponses durables furent observées dans tous les groupes de patients. Environ 20 % des patients sont encore en réponse après au moins un an de suivi.
Le pronostic des patients qui ont rechuté ou qui sont réfractaires suite à un traitement CHOP ou R-CHOP(CHOP-rituximab) est généralement mauvais, surtout chez ceux qui ne sont pas candidats à une greffe de cellules souches. Ces résultats suggèrent que Zevalin peut constituer une option de traitement pour ces patients.
A propos de l'étude
Les chercheurs de cette étude paneuropéenne on réalisé une étude phase II multicentrique, non randomisée, à un bras, non aveugle, prospective, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'yttrium-90 ibritumomab tiuxetan chez les patients âgés récidivants ou réfractaires à une polychimiothérapie de première intention telle que CHOP ou CHOP + rituximab, et non candidats à une greffe de cellules souches. L'étude portait sur un total de 104 patients divisés en deux groupes: ceux qui n'avaient subi qu'une chimiothérapie précédemment (n=76), et ceux traités précédemment avec une chimiothérapie et rituximab (n=28). Tous les patients reçurent une seule dose d'yttrium-90 ibritumomab tiuxetan. Les 104 patients étaient tous évaluables pour l'innocuité et 100 étaient évaluables pour l'efficacité. Le critère d'évaluation primaire était la réponse globale (TRG) évaluée en utilisant les critères IWRC (International Workshop Response Criteria) standards aux semaines 6, 12, et 24.
Les évènements adverses non hématologiques (AE) étaient généralement bénins à modérés. L'événement adverse le plus significatif était une thrombocytopénie sévère. Des infections / fièvre surent signalés en tant qu'évènements adverses sévères(EAS) chez 7,7 % des patients pendant l'étude.
A propos de NHL
Le lymphome non hodgkinien (NHL) est un type de cancer qui touche le système lymphatique. Il trouve son origine dans les lymphocytes, types de globules blancs, que l'on peut diviser en deux types principaux, les lymphocytes B et les lymphocytes T(aussi appelés cellules B et cellules T). Chez l'adulte, près de 90 % des cas de NHL ont pour origine les lymphocytes B.
La prévalence générale du lymphome non hodgkinien dans l'Union Européenne est d'environ 230 000 avec une incidence annuelle d'environ 70 000. En Europe, le taux de croissance annuel de cette incidence est actuellement de 4 %
On reconnaît deux catégories générales de lymphomes non hodgkiniens au niveau clinique: le lymphome indolore, principalement classifié comme lymphome folliculaire, qui a tendance à se développer de façon relativement lente, et le lymphome agressif, principalement classifié comme lymphome à grandes cellules B diffus (LGCBD), qui se développe plus rapidement. LGCBD est le sous-type de lymphome le plus commun, représentant 50 % de tous les lymphomes non hodgkiniens chez les patients âgés. Le pronostic est mauvais pour les patients qui ont fait une rechute or sont réfractaires à la suite d'un traitement CHOP ou R-CHOP. Le pronostic est particulièrement mauvais pour ceux qui ne sont pas candidats à une greffe de cellules souches. A présent, il n'existe aucun traitement de seconde intention standard pour les patients plus âgés dans cette situation.
A propos de Zevalin(R)
Zevalin (yttrium-90 ibritumomab tiuxetan) est le premier traitement de radioimmunothérapie disponible sur le marché pour les formes de lymphome non hodgkinien. Il combine la capacité de ciblage d'un anticorps monoclonal anti-CD 20 à la puissance cytotoxique du rayonnement bêta émis par l'isotope yttrium 90, un émetteur bêta pur. La fixation de l'anticorps marqué aux cellules du lymphome non hodgkinien permet au rayonnement de pénétrer la tumeur à partir de plusieurs angles et crée un effet puissant de "feux croisés" qui détruit les cellules de lymphome/tumeur. Zevalin a été approuvé en février 2002 par la Food and Drug Administration des Etats-Unis pour le traitement du lymphome non hodgkinien folliculaire ou transformé bien différencié récidivant ou réfractaire. Zevalin est approuvé dans l'Union Européenne pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien des cellules B folliculaire CD20 positif réfractaires au rituximab ou en rechute après ce traitement.
CONTACT: Dr. Franck Morschhauser +33-320-44-5200