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COMMUNIQUE DE PRESSE
Lyxumia(r), premier antidiabétique de sa classe approuvé au
Japon pour être utilisé en association avec une insuline basale
- Le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 prandial en une prise par jour
offrant un nouveau traitement aux Japonais atteints de diabète de type 2 -
Paris, France - Le 28 juin 2013 - Sanofi annonce
aujourd'hui que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la
Protection sociale a approuvé la fabrication et la distribution de Lyxumia(r)
(lixisénatide) pour le traitement du diabète de type 2. Lyxumia, premier
agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, est aussi le
premier agoniste des récepteurs du GLP-1 approuvé au Japon en association avec
une insuline basale. Lyxumia est indiqué pour les patients atteints de diabète
de type 2 lorsque les interventions suivantes ne permettent pas d'obtenir un
contrôle adéquat de la glycémie : régime alimentaire et programme
d'exercices combinés à des sulfamides hypoglycémiants (avec ou sans
biguanides), ou régime alimentaire et programme d'exercices associés à une
insuline soluble de longue durée d'action ou d'action intermédiaire (avec et
sans sulfamides hypoglycémiants).
" Lyxumia, le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 approuvé au Japon en
association avec une insuline basale, constituera une nouvelle option
thérapeutique précieuse pour un grand nombre des quelque 6 millions de
patients japonais atteints de diabète de type 2 ", a déclaré Pierre Chancel,
Senior Vice-Président, Diabète Global de Sanofi. " La décision du ministère
de la Santé, du Travail et de la Protection sociale permet à ces patients
d'avoir immédiatement accès à Lyxumia, dont le mécanisme d'action est
complémentaire de celui de l'insuline basale. "
Bien que l'insuline basale permette de contrôler efficacement les excursions
globales du glucose en ciblant principalement la glycémie plasmatique à
jeun,(1),(2) à mesure que le diabète progresse dans le temps, les patients
traités par insuline basale ne parviennent plus à maintenir leur taux cible
d'HbA1c, en dépit d'un bon contrôle de la glycémie plasmatique à jeun. Dans
ce cas, l'ajout d'un médicament comme Lyxumia, qui a un effet réducteur
prononcé sur la glycémie postprandiale, peut constituer une stratégie
efficace pour réduire davantage la glycémie sanguine et atteindre les taux
cible d'HbA 1c.
L'approbation délivrée par le ministère japonais de la Santé, du Travail et
de la Protection sociale se fonde sur les résultats du programme clinique
GetGoal qui comportait 11 essais cliniques incluant plus de 5 000 patients
atteints de diabète de type 2. Parmi ces essais figurait l'étude pivot de
phase III GetGoal-L-Asia à laquelle 159 patients japonais ont pris part.(3)
Lyxumia est désormais approuvé au Mexique, dans l'Union européenne, en
Australie et au Japon. Une demande d'approbation est actuellement à l'étude
aux Etats-Unis.
A propos de Lyxumia(r) (lixisénatide)
Lyxumia(r) (lixisénatide) est un agoniste des récepteurs du GLP-1 ("
glucagon-like peptide-1 ") indiqué dans le traitement des patients atteints de
diabète de type 2. Le GLP-1 est un peptide naturel libéré dans les minutes
qui suivent l'ingestion de nourriture. Il est connu pour inhiber la sécrétion
de glucagon dans les cellules alpha pancréatiques et stimuler la production
d'insuline dans les cellules bêta pancréatiques.
Lyxumia a été développé sous licence de Zealand Pharma A/S et est approuvé en Europe dans le
traitement des adultes atteints de diabète de type 2 pour le contrôle de la
glycémie en association avec des hypoglycémiants oraux et/ou une insuline
basale, lorsque ces médicaments, combinés à un régime alimentaire et un
programme d'exercices physiques, ne permettent pas d'obtenir un contrôle
adéquat de la glycémie. Lyxumia est également approuvé au Mexique et en
Australie dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2. Lyxumia
est le nom de marque approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA)
et d'autres autorités de santé pour lixisénatide, l'agoniste des récepteurs
du GLP-1. Le nom de marque qui lui sera donné aux Etats-Unis est actuellement
à l'étude.
A propos de Sanofi Diabète
Sanofi s'engage à aider les patients à prendre en charge cette maladie
complexe qu'est le diabète, en leur proposant des solutions innovantes,
intégrées et personnalisées. Grâce à une écoute attentive des patients
diabétiques et à son engagement à leurs côtés, le Groupe a formé plusieurs
partenariats dans le but de développer des outils diagnostiques, des
traitements, des services et des dispositifs médicaux, notamment des lecteurs
de glycémie innovants. Sanofi commercialise des médicaments injectables et
oraux pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2.
A propos de Sanofi
Sanofi est un leader mondial intégré de la santé qui recherche, développe et
commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des
patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de la santé
avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète, les
vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés
émergents, la santé animale et le nouveau Genzyme. Sanofi est coté à Paris
et à New York .
Références
(1). Aronoff et al. Glucose metabolism and regulation: Beyond insulin and
glucagon. Diabetes Spectrum 2004; 17(3): 183- 190.
(2). Riddle et al. Contributions of basal and postprandial hyperglycemia over
a wide range of A1c levels before and after treatment intensification in
type 2 diabetes. Diabetes Care 2011; 34(12): 2508-2514.
(3). Seino Y et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of the
once-daily GLP-1 receptor agonist lixisenatide in Asian patients with
type 2 diabetes insufficiently controlled on basal insulin with or
without a sulfonylurea (GetGoalL-Asia). Diabetes Obes Metab 2012;
14(10): 910-977.
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