Le Projet Récupération transforme les produits sanguins inutilisés provenant de dons canadiens en des médicaments contre l'hémophilie pour les pays en voie de développement
MONTRÉAL, September 26, 2013 /PRNewswire/ --
Dans ce qui s'annonce etre une premiere mondiale, de precieuses proteines, recuperees pendant la fabrication de produits plasmatiques a partir de dons de sang provenant de donneurs canadiens, seront transformees en traitements capables de sauver des vies et des membres pour des milliers de personnes atteintes d'hemophilie dans les pays en voie de developpement.
Trouble hereditaire chronique de la coagulation, l'hemophilie affecte environ une personne sur 10 000 dans la population mondiale. Pres de soixante-quinze pour cent de ces personnes recoivent des traitements minimes, quand elles sont traitees. L'hemophilie appartient a une famille de maladies caracterisees par une mauvaise coagulation du sang. Les personnes hemophiles peuvent faire des hemorragies internes non maitrisees a la suite d'une blessure apparemment mineure. Les saignements qui se produisent dans les articulations et les muscles provoquent des douleurs et une invalidite importantes, alors que des saignements affectant des organes vitaux comme le cerveau peuvent entrainer la mort. L'hemophilie A (deficit en facteur VIII) est traitee au moyen de facteur VIII, une proteine essentielle a la coagulation sanguine.
La Federation mondiale de l'hemophilie (FMH), en partenariat avec la Societe canadienne du sang (SCS) et deux fabricants de produits plasmatiques, BIOTEST AG et GRIFOLS, annonceront officiellement le lancement du Projet Recuperation lors du Forum mondial de la FMH sur la surete et l'approvisionnement des produits therapeutiques pour les troubles de la coagulation a Montreal, au Canada, le 26 septembre. Ce projet d'aide humanitaire, ne a l'instigation de la Societe canadienne de l'hemophilie (SCH), devient enfin realite apres une douzaine d'annees d'efforts.
Le Projet Recuperation transformera le cryoprecipite provenant de donneurs de sang canadiens, qui autrefois etait jete, en un concentre de facteur VIII de BIOTEST, appele Haemoctin(R), pour le traitement de l'hemophilie. Le concentre transitera par le Programme d'aide humanitaire de la FMH pour arriver jusqu'aux patients des pays en voie de developpement qui ont actuellement un acces minime, voire nul a ces produits capables de sauver des vies et des membres. Sans ces produits, les patients sont exposes a un risque de deces ou d'invalidite grave.
" Le Projet Recuperation peut ameliorer la vie de milliers de personnes atteintes d'hemophilie partout dans le monde ", affirme Alain Weill, president de la FMH. " Il permet aussi a la FMH de planifier soigneusement la distribution de ces produits essentiels de maniere a tirer le meilleur profit possible de cette formidable ressource. "
On estime que pour chacune des annees du projet, les dons s'eleveront au moins a cinq millions d'unites internationales de facteur VIII et permettront de traiter annuellement environ 5 000 hemorragies articulaires, la principale consequence de l'hemophilie chez les enfants et les adultes. Faute de traitement, les hemorragies articulaires s'accompagnent de douleurs intenses qui persistent pendant des semaines et, avec le temps, elles peuvent entrainer de graves atteintes potentiellement invalidantes. De plus, le traitement precoce de ces hemorragies ou leur prevention signifiera que les aidants, parents, conjoints, freres et soeurs, n'auront plus besoin de s'absenter du travail ou de l'ecole pour prendre soin de l'etre cher confine a la maison ou a l'hopital.
C'est la premiere fois qu'un tel partenariat est cree dans le monde pour transformer les surplus de cryoprecipite en facteur VIII a des fins humanitaires. Les contrats en vue de cette cooperation internationale ont ete signes en juillet 2013 et les premieres etapes de la fabrication ont commence. La FMH recevra ses premiers stocks de facteur VIII en 2014.
" La SCH est a l'origine du Projet Recuperation, qui a pris naissance il y a une dizaine d'annees ", affirme Craig Upshaw, president de la Societe canadienne de l'hemophilie. " Nous apprecions sincerement la facon dont les partenaires ont reussi a surmonter les nombreux obstacles d'ordre juridique, technique et commercial, en plus de repondre aux exigences de la reglementation et nous esperons que d'autres pays emboiteront le pas au Canada. "
Le facteur VIII, une proteine essentielle a la coagulation sanguine, est present dans l'un des composants du plasma appele cryoprecipite. Les patients canadiens n'ont pas besoin de tout le cryoprecipite contenu dans le plasma des dons faits a la Societe canadienne du sang et jusqu'a present, ces surplus etaient jetes. Grace au Projet Recuperation, le cryoprecipite sera recueilli par GRIFOLS dans son usine des Etats-Unis, puis expedie par la societe BIOTEST en Allemagne pour l'etape de la fabrication. Le produit pharmaceutique final sera fabrique et commercialise sous licence de BIOTEST, sous le nom de HaemoctinMD; il s'agit d'un produit de facteur VIII hautement purifie, soumis a une double inactivation virale pour le traitement de l'hemophilie A. BIOTEST commercialisera une partie des produits et remettra le reste a la SCS qui en fera don a la FMH. BIOTEST assistera aussi la FMH pour la distribution des stocks d'Haemoctin qui seront donnes aux pays destinataires. Le partenariat est a cout neutre pour toutes les parties concernees.
" Nous sommes fiers partenaires du Projet Recuperation ", affirme Ian Mumford, chef de l'exploitation a la Societe canadienne du sang. " La determination manifestee par toutes les parties concernees et la solidite des liens qui les unit a permis non seulement de faire un usage plus judicieux des dons de sang, mais aussi d'aboutir aujourd'hui a cette fructeuse initiative qui contribuera a aider des milliers de patients dans le besoin. "
Les dons d'Haemoctin seront determinants pour la FMH. Ce projet lui permettra d'elargir son programme d'aide humanitaire dans le cadre de ses activites globales en vue d'offrir un traitement a toutes les personnes atteintes de troubles de la coagulation.
A propos de l'hemophilie et des autres troubles de la coagulation L'hemophilie, la maladie de von Willebrand, les dysfonctions plaquettaires hereditaires et les general, la gravite du trouble depend de la quantite de facteur de coagulation qui est absente ou qui ne fonctionne pas correctement. Les personnes hemophiles peuvent faire des hemorragies non maitrisees a la suite d'une blessure apparemment mineure. Les hemorragies touchant les articulations et les muscles peuvent causer une douleur aigue et des pertes fonctionnelles. Au niveau des organes vitaux, comme le cerveau, elles peuvent entrainer la mort.
A propos de BIOTEST AG BIOTEST est une entreprise innovante, specialisee dans les domaines de l'hematologie et de l'immunologie; une de ses divisions, active a l'echelle mondiale, applique une approche pharmaceutique et biotherapeutique integree a la conception, a la fabrication et a la mise en marche de produits medicinaux pour le traitement des troubles sanguins et immunitaires. La principale matiere premiere des produits pharmaceutiques de BIOTEST est le plasma humain, qu'elle transforme en produits medicinaux utilises pour le traitement de maladies gravissimes, comme les troubles de la coagulation (hemophilie), les infections graves ou les maladies affectant le systeme immunitaire. Visitez BIOTEST en ligne a l'adresse biotest.com [http://biotest.com ].
A propos de la Federation mondiale de l'hemophilie Depuis 50 ans, la Federation mondiale de l'hemophilie (FMH), un organisme international a but non lucratif, oeuvre dans le but d'ameliorer la vie des personnes atteintes d'hemophilie et d'autres troubles hereditaires de la coagulation. Etablie en 1963, elle forme un reseau mondial d'organisations de patients de 122 pays, qui est officiellement reconnu par l'Organisation mondiale de la Sante. Visitez la FMH en ligne a l'adresse http://www.wfh.org.
A propos de GRIFOLS GRIFOLS ameliore la vie des gens par l'entremise de ses produits de grande qualite et de ses services hospitaliers innovants. Ses produits therapeutiques d'origine plasmatique detiennent des feuilles de routes remarquables au plan de l'efficacite et de l'innocuite et GRIFOLS est egalement un fabricant de taille mondiale d'appareils medicaux, d'analyseurs et de reactifs utilises par les banques de sang, les centres de transfusions et les laboratoires cliniques. GRIFOLS est l'une des deux entreprises de fractionnement sur commande de la Societe canadienne du sang.
A propos de la Societe canadienne de l'hemophilie Fondee en 1953, la Societe canadienne de l'hemophilie (SCH) est un organisme benevole national de bienfaisance oeuvrant dans le domaine de la sante. Elle a pour mission de travailler a ameliorer l'etat de sante et la qualite de vie de toutes les personnes atteintes de troubles hereditaires de la coagulation et a trouver un remede definitif a ces maladies. Sa vision consiste a eradiquer la souffrance et la douleur causees par les troubles hereditaires de la coagulation. La SCH est un membre fondateur de la Federation mondiale de l'hemophilie. Visitez la SCH en ligne a l'adresse http://www.hemophilia.ca.
A propos de la Societe canadienne du sang La Societe canadienne du sang est un organisme de bienfaisance national sans but lucratif dont la mission consiste a gerer, d'une part, le systeme d'approvisionnement en sang et en produits sanguins dans toutes les provinces et tous les territoires du Canada (a l'exception du Quebec) et, d'autre part, le reseau de moelle et de cellules souches UniVie. Elle assure egalement la gestion des dons et greffes d'organes et de tissus a l'echelle nationale. La Societe canadienne du sang compte 42 etablissements de collecte et organise plus de 20 000 collectes de sang chaque annee. Ses activites sont financees par les ministeres provinciaux et territoriaux de la Sante, et reglementees au niveau federal par Sante Canada.
Renseignements:
Federation mondiale de l'hemophilie Sarah Ford +1-514-266-7764 sford@wfh.org http://www.wfh.org Societe canadienne de l'hemophilie Chantal Raymond +1-514-848-0503 #226 craymond@hemophilia.ca http://www.hemophilia.ca