Nicox : Information financière du premier trimestre 2014

Le 15 mai 2014.

Sophia Antipolis, France.

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris: COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, publie aujourd'hui son chiffre d'affaires et sa trésorerie au 31 mars 2014.

Résumé financier du premier trimestre

Le chiffre d'affaires des trois premiers mois de l'année 2014 s'élève à EUR1,1 million, contre EUR0,1 million pour la même période en 2013. La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers courants s'élèvent à EUR49,6 millions au 31 mars 2014. Le Groupe n'encourt aucune dette bancaire. La Société publiera le 31 juillet 2014 ses résultats financiers complets pour le premier semestre 2014.

Le chiffre d'affaires du trimestre représente le premier chiffre d'affaires récurrent significatif provenant du portefeuille croissant de produits ophtalmiques de Nicox, actuellement en phase de lancement. Ce chiffre d'affaires inclut les premières ventes d'AdenoPlus^® et de la gamme Xailin(TM) pour la sécheresse oculaire en Europe, et de Sjö(TM) aux Etats-Unis. AdenoPlus^® est maintenant commercialisé en Europe et aux Etats-Unis pour le diagnostic différentiel de la conjonctivite. Une nouvelle gamme de lubrifiants oculaires pour le soulagement des symptômes de sécheresse oculaire a été mise sur le marché par Nicox en Europe en mars 2014, à commencer par Xailin Night et Xailin Fresh. D'ici fin juin 2014, la Société prévoit de lancer aux Etats-Unis le test RetnaGene(TM) AMD, pour l'évaluation du risque de progression de la dégénerescence maculaire lié à l'âge (DMLA), et de poursuivre le déploiement de Sjö(TM), pour l'identification du Syndrome de Gougerot-Sjögren, dans les principaux marchés américains.

Résumé du premier trimestre

Accord avec Sequenom dans le domaine de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)

En janvier 2014, Nicox a obtenu les droits pour la promotion en Amérique du Nord de RetnaGene(TM) AMD, un test de laboratoire développé par Sequenom Laboratories pour évaluer le risque de progression de la DMLA dans les 2, 5 et 10 ans. D'ici la fin du mois de juin 2014, Nicox prévoit d'initier la promotion aux Etats-Unis de RetnaGene AMD et d'un autre test de laboratoire pour la DMLA également couvert par l'accord avec Sequenom Laboratories.

Lancement commercial en Europe de la gamme Xailin(TM) et d'AdenoPlus^®

En mars 2014, Nicox a lancé Xailin(TM), une nouvelle gamme de lubrifiants oculaires pour soulager les symptômes de sécheresse oculaire (classés dans la catégorie des dispositifs médicaux). Les lancements d'autres lubrifiants oculaires sont prévus au cours de l'année 2014 pour offrir aux ophtalmologistes une gamme complète de produits. En parallèle, Nicox a également initié la commercialisation d'AdenoPlus^®, un dispositif médical de diagnostic in vitro permettant l'identification de l'adénovirus pour faciliter le diagnostic différentiel de la conjonctivite aigüe. Des équipes commerciales spécialisées sont déjà en place en Italie, au Royaume-Uni, en Espagne et en France, et une équipe est actuellement en cours de recrutement en Allemagne, avec des premiers lancements de produits prévus au deuxième trimestre 2014.

Renforcement de l'équipe commerciale américaine du Groupe

Au cours du premier trimestre 2014, Nicox a continué à renforcer sa filiale américaine Nicox Inc. pour soutenir le déploiement de Sjö(TM) et le lancement commercial de RetnaGene(TM) AMD. Nicox Inc. a nommé le Dr. Mark Jasek au poste de Senior Director and Head, Medical & Scientific Affairs. Le Dr. Jasek exercera la fonction d'expert scientifique et assurera la liaison entre Nicox et la communauté scientifique ophthlamique nord-américaine. Le Dr. Dennis Prado a également été nommé au poste de Director of Professional Affairs. A ce poste, le Dr. Prado établira des partenariats avec des leaders d'opinion clefs dans les domaines de la rétine et de la rhumatologie et il sera le point de contact principal entre Nicox et la Fondation américaine du Syndrome de Gougerot-Sjögren.

Participation de Nicox à des congrès internationaux majeurs

Nicox a participé à plusieurs congrès internationaux clefs en ophtalmologie, notamment Hawaiian Eye à Hawaii, Etats-Unis, le congrès national de la Società Italiana Trapianto di Cornea (SITRAC) à Padoue, Italie, le congrès de l'International Ocular Inflammation Society (IOIS) à Valence, Espagne, le South Eastern Congress of Optometry International (SECO) à Atlanta, Etats-Unis et les Journées Réflexions Ophtalmologiques (JRO) à Paris, France.

Naproxcinod recentré dans la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)

En février 2014, Nicox a alloué à un partenaire financier non divulgué le droit exclusif de procéder à une évaluation du développement potentiel du naproxcinod, un CINOD (Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique) et de composés donneurs d'oxyde nitrique (NO) de nouvelle génération. L'évaluation exclura le domaine de l'ophtalmologie, elle sera intégralement financée par ce partenaire et ciblera initialement la DMD. Des résultats précliniques prometteurs obtenus avec le naproxcinod dans des modèles de dystrophies musculaires ont été publiés dans la revue scientifique Human Molecular Genetics début 2014¹. En Europe, le naproxcinod bénéficie du statut de médicament orphelin pour le traitement de la DMD depuis octobre 2013.

Equipe dirigeante

En février 2014, Evelyne Nguyen a été nommée au poste de Directeur Administratif et Financier (DAF, CFO), succèdant à Eric Castaldi.

Activités depuis le 31 mars 2014

Des résultats cliniques et précliniques obtenus avec le latanoprostène bunod ont été présentés par Bausch + Lomb au congrès annuel de l'Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) à Orlando, Floride, Etats-Unis (4-8 mai). Les présentations incluaient les résultats de deux études cliniques (CONSTELLATION et KRONUS) et d'une étude préclinique portant sur l'effet du latanoprostène bunod sur la contractilité de cellules humaines primaires du réseau trabéculaire et sur les voies de signalisation sous-jacentes². Le latanoprostène bunod est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d'oxyde nitrique actuellement en phase 3 de développement clinique avec Bausch + Lomb pour la réduction de la pression intraoculaire chez des patients souffrant de glaucome et d'hypertension oculaire. Les premiers résultats de Phase 3 sont attendus au cours du dernier trimestre 2014.

Nicox a participé au 2014 ASCRS (American Society of Cataract and Refractive Surgery) · ASOA (American Society of Ophthalmic Administrators) Symposium & Congress à Boston, Massachussetts, Etats-Unis (25-29 avril) et au congrès de la Société Française d'Ophtalmologie (SFO) à Paris, France (10-13 mai).

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Références :

1       Long-term treatment with naproxcinod significantly improves skeletal and cardiac disease phenotype in the mdx mouse model of dystrophy, Uaesoontrachoon K, Quinn JL, Tatem KS, Van der Meulen JH, Yu Q, Phadke A, Miller BK, Gordish-Dressman H, Ongini E, Miglietta D, Nagaraju K. Hum Mol Genet. 2014, Early online publication Jan 23, 2014.

2       Les abstracts sont disponibles sur l'application 'ARVO 2014 Online Planner' (http://www.arvo.org/ARVO_2014_Mobile_App/).

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A propos de Nicox

Nicox (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA) est une société internationale émergente spécialisée dans le domaine de l'ophtalmologie. Nicox constitue un portefeuille diversifié de produits thérapeutiques et de dispositifs médicaux de diagnostic pouvant contribuer à l'amélioration de la vue, en exploitant ses compétences scientifiques, commerciales et dans le domaine des partenariats. Le portefeuille de produits commercialisés ou proches de la commercialisation inclut déjà plusieurs dispositifs médicaux de diagnostic innovants destinés aux professionnels de la vision, de même qu'une gamme de produits oculaires. Le principal produit en développement dans le domaine ophtalmique est le latanoprostène bunod, un nouveau médicament basé sur la plate-forme de R&D brevetée de Nicox centrée sur la libération d'oxyde nitrique. Le latanoprostène bunod est actuellement en développement clinique de phase 3 en collaboration avec Bausch + Lomb pour le traitement potentiel du glaucome et de l'hypertension oculaire. D'autres composés donneurs d'oxyde nitrique sont également en développement, notamment au travers de collaborations.

Nicox, dont le siège social est en France, dispose d'un centre de recherche en Italie, d'une infrastructure commerciale en expansion en Amérique du Nord et dans les principaux marchés européens et d'une représentation croissante à l'international aux travers de partenariats. Nicox est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps). Pour plus d'informations sur la Société et ses produits, veuillez consulter www.nicox.com.

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Cette communication peut contenir des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives.

Les facteurs de risques susceptibles d'affecter l'activité de Nicox sont présentés au chapitre 4 du « Document de référence, rapport financier annuel et rapport de gestion 2013 » déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF) le 2 avril 2014 et disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com) et sur le site de l'AMF (www.amf-france.org).

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