Une étude pilote, contrôlée par stimulation, montre que la thérapie non-invasive de stimulation du nerf vague d'electroCore pour la prévention de la migraine est sûre et permet de réduire le nombre de jours correspondant à un épisode de céphalée
Aujourd'hui, 26 juin, lors de la réunion de l'American Headache Society (AHS) en Californie, deux présentations par affiches ont fait état des résultats de l'étude pilote contrôlée par stimulation qui a examiné l'utilisation de la thérapie non-invasive de stimulation du nerf vague d'electroCore (nVNS) dans la prévention de la migraine chronique. L'étude, qui a atteint son critère d'évaluation de la sécurité, a également montré une réduction du nombre mensuel de jours correspondant à des épisodes de céphalées chez les patients utilisant le dispositif actif. L'étude suggère en outre que les patients recevant cette thérapie pour des durées plus longues sont à même de constater progressivement des diminutions plus importantes du nombre de jours de céphalées, au cours de la période de traitement.
Le Professeur Stephen Silberstein, Professeur de Neurologie au Jefferson Medical College et Directeur du Jefferson Headache Center, a commenté en ces termes: "Dans cette étude pilote, nous avons montré que la thérapie nVNS était capable de parvenir à une diminution significative croissante du nombre de jours de céphalées chez les patients traités pendant plusieurs mois. Notre essai suggère que la nVNS constitue est une alternative sûre aux thérapies médicamenteuses. Je suis impatient de participer à des études de plus grande échelle sur la migraine, afin de confirmer et de développer ces conclusions."
L'étude, d'une durée de neuf mois, réalisée sur six sites aux Etats-Unis, incluait une période de rodage d'un mois, une période de comparaison en double aveugle de deux mois, ainsi qu'une phase ouverte de six mois, pendant laquelle tous les patients ont utilisé le dispositif gammaCore d'electroCore de manière quotidienne, afin de réduire la survenance de leurs migraines chroniques. Les 59 patients adultes souffrant de migraines, recrutés dans le cadre de cette étude, devaient présenter plus de 15 jours de céphalées par mois, au cours des trois mois précédant l'essai, conformément à la définition de la migraine chronique établie par l'ICHD.
Au cours de la période de comparaison, les patients ont été randomisés pour recevoir soit un dispositif gammaCore actif soit un dispositif de simulation d'apparence identique? mais ne stimulant pas le nerf vague. Ni le patient, ni le médecin, ni les organismes de surveillance des essais n'étaient tenus informés du dispositif reçu par chacun des patients. Les patients se sont auto-administré le traitement en positionnant le dispositif gammaCore sur le côté droit de leur cou, à l'emplacement du nerf vague, trois fois par jour. Chaque traitement consistait en deux stimulations de 90 secondes, espacées de 5 à 10 minutes.
Au cours de la phase de comparaison de deux mois, on a relevé une diminution de 1,9 jours de céphalées tous les 28 jours -trois patients traités par nVNS ayant rapporté une diminution supérieure à 50%, et l'un d'entre eux - une diminution de 75% des jours de céphalées. Aucun patient contrôlé par stimulation n'a atteint de réduction significative du nombre de jours de pathologie. Lors de la phase ouverte, la baisse des jours de céphalées s'est poursuivie. Les patients initialement randomisés pour recevoir la thérapie active et toujours traités par cette thérapie pendant toute la durée de la phase ouverte de six mois ont constaté une diminution mensuelle de plus de 8 jours, contre une diminution mensuelle de 50% chez 38% des patients du total du groupe de patients conservant la thérapie pendant les six mois spécifiés.
JP Errico, fondateur et PDG d'electroCore, a commenté en ces termes: "Nous continuons à être ravis des études cliniques qui démontrent constamment que la thérapie nVNS est un traitement préventif sûr et facile à utiliser, qui permet de réduire la charge des céphalées graves chez de nombreux patients. Bien qu'il ne s'agisse que d'une étude pilote, ces résultats confirment notre intention de poursuivre nos recherches à l'aide d'études à plus grande échelle, pour la prévention de la migraine. Nous sommes impatients de pouvoir présenter l'intégralité de ces données et poursuivons notre étude de l'efficacité de la thérapie nVNS pour le traitement de toute une gamme de maladies et de troubles connexes."
Les données des 59 patients sont incluses dans l'étude de sécurité. 26 patients de la branche de traitement par nVNS, ainsi que 23 de celle traités par une simulation de contrôle, ont achevé la phase de comparaison de deux mois. Aucun effet secondaire indésirable n'a été signalé.
La thérapie exclusive non-invasive de stimulation électrique d'ElectroCore fonctionne par l'activation de fibres spécifiques au sein du faisceau du nerf vague. ElectroCore, et d'autres, ont montré que la stimulation du nerf vagus améliorait la libération de neurotransmetteurs inhibiteurs au sein du système nerveux central, et electroCore a préalablement démontré que la thérapie nVNS permet de réduire l'expression excessive du neurotransmetteur excitateur glutamate, qui est impliqué dans plusieurs troubles différents.
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