Stem Cell Therapeutics Corp. et Medicon A/S commencent le dosage de patients dans l'étude de phase I de NTx(TM)-265
CALGARY, Canada, November 30 /PRNewswire/ -- Stem Cell Therapeutics Corp. (<< SCT >>) est heureux d'annoncer la fin de la sélection et l'initiation du dosage de son étude clinique de phase I de NTx(TM)-265, le programme de SCT pour le traitement des accidents cérébrovasculaires. Cet essai clinique de phase I est actuellement conduit au nom de SCT par Medicon A/S (<< Medicon >>) de Birkerod, au Danemark.
L'essai de phase I est conçu pour caractériser le profil pharmacocinétique de deux médicaments actuellement sur le marché, que SCT a identifié être efficaces dans des modèles non-cliniques d'accidents cérébrovasculaires. Comme reporté précédemment, les sujets de l'étude de phase I seront dosés dans deux groupes espacés de deux semaines environ. L'essai de phase I devrait durer huit semaines. SCT a également prévu un essai de phase II pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de sa thérapie NTx(TM)-265 chez des patients ayant souffert d'un d'accident cérébrovasculaire.
<< Le dosage de notre premier patient représente un tournant dans l'évolution de Stem Cell Therapeutics Corp., d'une société de recherche et développement pré-clinique en une société ayant la capacité d'étalonner rapidement des technologies de cellules souches prometteuses grâce à des tests cliniques d'efficacité et d'innocuité sur des sujets humains >>, a déclaré Dr. Alan Moore, chef de clinique en charge des réglementations chez SCT.
Les accidents cardiovasculaires, qui représentent la troisième cause de décès aux États-Unis et la deuxième dans le monde, touchent 700 000 Américains chaque année. L'American Heart Association estime que le coût économique se chiffre à 56,8 milliards de dollars aux États-Unis en 2005. À cause du manque de thérapies efficaces disponibles actuellement, on estime que moins de 4 % des patients ayant souffert d'un d'accident cérébrovasculaire sont traités avec des médicaments d'intervention.
À propos de Medicon A/S : Créée il y a 20 ans, Medicon A/S est une organisation pour le développement de médicaments réputée pour la recherche clinique ayant un impact scientifique et des essais de haute qualité. Avec son équipe composée de plus de 60 spécialistes FTE, elle offre des solutions rapides pour tous les types de services d'études de phases I à IV, notamment les synopsis, les avis de conformité, la gestion de données, les statistiques, la gestion qualité, l'audit et la formation. Medicon Clinical Pharmacology figure parmi les installations de ce type les plus larges et les plus modernes en Europe, avec 60 lits disponibles pour des essais de phase I sur des volontaires en bonne santé, et des essais de phase IIa sur des patients recrutés dans des hôpitaux régionaux. Medicon Clinical Pharmacology propose également des études spéciales, comme des études de régulation de glucose et des essais QT complets.
À propos de Stem Cell Therapeutics Corp.: Stem Cell Therapeutics Corp. est une société de biotechnologie centrée sur le développement de sa plate-forme technologique et de sa propriété intellectuelle pour induire de manière sélective les propres cellules souches d'un patient à proliférer dans le cerveau. La technologie clé de SCT, qui inclut son produit thérapeutique phare NTx(TM)-265, a été démontrée capable d'accroître le nombre de cellules souches adultes congénitales qui se développent lorsque cette approche thérapeutique est appliquées sur des animaux tests. SCT prévoit de développer cette technologie fondamentale pour des traitements spécifiques à des maladies, comme les accidents cardiovasculaires et, potentiellement, la maladie d'Huntington, la maladie d'Alzheimer et d'autres conditions neurodégénératives.
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