Lancement de LYMPHOSEEK(R) (99mTc-tilmanocept) en Europe - un nouveau produit radiopharmaceutique offre une norme de diagnostic " de nouvelle generation " pour la biopsie des ganglions sentinelles

AMSTERDAM, June 12, 2017 /PRNewswire/ --

Norgine B.V. annonce aujourd'hui le lancement de LYMPHOSEEK(R) (technetium Tc 99m tilmanocept) au Danemark, aux Pays-Bas et au Royaume-Uni. LYMPHOSEEK(R) est un produit radiopharmaceutique " de nouvelle generation " qui, utilise dans le cadre d'une biopsie des ganglions sentinelles (BGS), represente une alternative significative a la methode actuelle d'identification des ganglions sentinelles chez les patients adultes atteints de cancer du sein, de melanome ou de carcinome spinocellulaire localise de la cavite buccale.

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LYMPHOSEEK(R) a ete specifiquement concu pour cibler, se lier a et etre retenu dans les ganglions sentinelles, le premier ganglion (ou groupe de ganglions) dans lequel les cellules cancereuses sont le plus susceptibles de se propager a partir d'une tumeur primaire.[1],[2],[3] LYMPHOSEEK(R) presente un taux de faux negatifs de 2,6 % dans le carcinome spinocellulaire de la cavite buccale (OSCC) T1-T4cN0.[1] Il a detecte des ganglions sentinelles chez 98 % des patients atteints de cancer du sein Tis, Tx ou T1-T4cN0 ou de melanome T1-T4cN0.[1],[4]

LYMPHOSEEK(R) offre une valeur particuliere en identifiant le drainage lymphatique des tumeurs dans le plancher buccal (sous la langue), ce qui peut s'averer extremement difficile.[6] A l'heure actuelle, jusqu'a 70 a 80 % des patients atteints de cancer de la bouche en stade precoce font l'objet d'un curage cervical non urgent, une operation chirurgicale majeure qui pourrait etre evitee en utilisant la biopsie des ganglions sentinelles (BGS) pour determiner le stade de la maladie.[5],[6],[7],[8],[9],[10] Sur les principaux marches europeens*, 76 917 nouveaux cas de cancer de la tete et du cou ont ete diagnostiques en 2014.[11]

" Les zones de la bouche et du cou regorgent de structures vitales qui affectent la vue, l'ouie, le gout et l'odorat ainsi que des fonctions essentielles telles que la respiration, la deglutition et la parole, qui sont toutes susceptibles d'etre deteriorees pendant une operation chirurgicale de la tete et du cou ", a declare le professeur Mark McGurk, chirurgien consultant au service d'oncologie de la tete et du cou de l'University College Hospital London. " Grace a l'adoption de la BGS pour determiner le stade de leur maladie, la majorite des patients atteints de cancer buccal en stade precoce peuvent eviter un curage cervical et, pour eux, une intervention inutile. "

" L'utilisation de LYMPHOSEEK(R) dans le cadre de la biopsie des ganglions sentinelles a le potentiel d'avoir un impact positif sur les patients, les chirurgiens et les ressources hospitalieres ", a commente le professeur John Buscombe, directeur du service nucleaire a l'Addenbrooke's Hospital de Cambridge. " Les premieres experiences suggerent que LYMPHOSEEK(R) peut soutenir une transition geree et programmee des patients de l'imagerie a la chirurgie, reduisant ainsi le temps d'attente des patients comme des equipes chirurgicales, leur donnant la confiance que LYMPHOSEEK(R) est retenu dans les ganglions afin de renseigner une intervention de 'lendemain'. "

Peter Martin, directeur des operations chez Norgine, a ajoute : " En tant que societe pharmaceutique multi-specialiste europeenne, Norgine vise a ce que tous les patients admissibles connaissent avec precision le stade de leur cancer en utilisant la biopsie des ganglions sentinelles avec LYMPHOSEEK(R). Cela decoulera sur une reduction des interventions chirurgicales inutiles, optimisant l'utilisation des ressources medicales et ameliorant la qualite de vie des patients. "

Norgine a acquis la licence de LYMPHOSEEK(R) aupres de Navidea Biopharmaceuticals Inc pour sa commercialisation et sa distribution en Europe et sur certains autres marches cles.

*Les pays inclus etaient la France, l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne et le Royaume-Uni.

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1. Sondak VK, et al. Ann Surg Oncol 2013 ; 20(2) : 680-688. 2. LYMPHOSEEK(R) : resume des caracteristiques du produit - 2017. 3. Vera DR, et al. J Nucl Med 2001 ; 42(6) : 951-959. 4. Wallace AM, et al. Ann Surg Oncol 2013 ; 20(8) : 2590-2599. 5. Schmitz S, et al. Eur Arch Otorhinolaryngol 2009 ; 266(3) : 437-443. 6. O'Connor R, et al. J Craniomaxillofac Surg 2013 ; 41(8) : 721-727. 7. Monroe MM, et al. Curr Oncol Rep 2014 ; 16(5) : 385. 8. Monroe MM, et al. Otolaryngol Clin North Am 2012 ; 45(5) : 1181-1193 9. Schiefke F, et al. Head Neck 2009 ; 31(4) : 503-512. 10. Murer K, et al. Head Neck 2011 ; 33(9) : 1260-1264. 11. Incidence du cancer de la tete et du cou en Europe. Donnees internes de Norgine. DOF-LYMPH-002

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