Une étude examine les effets d'un programme de gestion du sang des patients à l'aide de la surveillance de l'hémoglobine non invasive, continue, Masimo SpHb®, chez des patients cancéreux postopératoires

La gestion du sang des patients à l'aide de Masimo SpHb augmentait la pertinence des transfusions et réduisait les unités de GR transfusées par patient

Une étude examine les effets d'un programme de gestion du sang des patients à l'aide de la surveillance de l'hémoglobine non invasive, continue, Masimo SpHb^®, chez des patients cancéreux postopératoires

Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com

Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les conclusions d'une étude publiée dans la revueBlood Transfusion dans laquelle le Dr. Lucia Merolle et ses collègues à Azienda USL-IRCCS de Reggio Emilia, en Italie, ont étudié l'impact de l'application d'un programme de gestion du sang des patients, y compris l'utilisation de la surveillance non invasive et continue de l'hémoglobine, Masimo SpHb^®, dans les soins de patients cancéreux postopératoires.¹ L'étude a déterminé que l'utilisation de SpHb dans le cadre d'un programme de gestion du sang des patients non seulement augmentait la fréquence à laquelle les transfusions de sang postopératoires étaient pertinentes, mais réduisait aussi le nombre total et moyen d'unités de sang transfusées par patient.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20201117006077/fr/

La gestion du sang des patients (GSP) est « une approche multidisciplinaire fondée sur des données probantes visant à optimiser les soins des patients qui peuvent avoir besoin de transfusions sanguines. » Reconnaissant que la GSP pourrait avoir des avantages spécifiques pour les patients d'oncologie chirurgicale, les chercheurs ont mis en ½uvre un programme GSP à deux étapes et comparé trois groupes de patients cancéreux adultes postopératoires qui avaient subi une chirurgie majeure entre 2014 et 2017. L'étape 1 de la GSP comprenait des séminaires et une formation destinés à enseigner les principes de la GSP au personnel post-chirurgical semi-intensif. L'étape 2 de la GSP a ajouté l'utilisation de la SpHb surveillée à l'aide de Masimo Radical-7^® Pulse CO-Oximeters^® avec SpHb. L'audit 1 a examiné les données de 200 patients dont les soins post-chirurgicaux n'incorporaient pas la GSP. L'audit 2 portait sur 200 patients dont les soins incorporaient la GSP Stade 1, et l'audit 3 portait sur 200 patients dont les soins incorporaient la GSP Stade 2 ainsi qu'une surveillance continue de la SpHb.

En utilisant les lignes directrices développées par la Société italienne de médecine transfusionnelle et d'immunohématologie (SIMTI), les chercheurs ont déterminé que la pertinence des transfusions augmentait de 38 % chez les patients de l'audit 1, à 75 % chez les patients de l'audit 2 (GSP Étape 1), à 79 % chez les patients de l'audit 3 (GSP Étape 2, avec la SpHb). Le nombre totald'unités de globules rouges (GR) transfusées était similaire pour les patients de l'audit 1 et de l'audit 2 (52 et 58 unités, respectivement), mais est tombé à 39 unités avec l'ajout de la surveillance SpHb à la GSP (Audit 3). Le nombre moyen d'unités de GR transfusées était le même pour les patients de l'audit 1 et de l'audit 2 (1,8 unité/patient), mais, là encore, avec l'ajout de la surveillance SpHb (Audit 3), la moyenne est tombée à 1,3 unité/patient.

Les chercheurs ont conclu : « Notre offre GSP exerçait un impact positif sur la pertinence des transfusions de GR chez les patients cancéreux post-chirurgicaux, tant en termes de qualité que de quantité. Un programme GSP structuré, spécifiquement dédié à l'oncologie chirurgicale, devrait couvrir l'ensemble de la période périopératoire et pourrait encore améliorer la pertinence des transfusions chez ces patients. La publication de lignes directrices sur la prise en charge de l'anémie en oncologie chirurgicale doit être une priorité. »

Dans d'autres études cliniques, la surveillance continue utilisant la SpHb dans le cadre de programmes de GSP s'est avérée améliorer les résultats, notamment la réduction du pourcentage de patients recevant des transfusions,² la réduction des unités de globules rouges transfusées par patient,^3-4 la réduction du temps jusqu'à la prochaine transfusion,⁵ la réduction des coûts,⁶ et même la réduction de la mortalité 30 et 90 jours après la chirurgie de 33 % et 29 %, respectivement.⁷ Avec l'ajout de l'étude italienne, les preuves de l'impact de la SpHb sur les résultats couvre toute la planète, représentant 6 pays sur 4 continents différents.^1-7Aujourd'hui, la technologie SpHb aide les cliniciens dans plus de 75 pays du monde.⁸

La SpHb n'est pas censée remplacer les analyses sanguines de laboratoire. Les décisions cliniques concernant les transfusions de globules rouges doivent être basées sur l'avis du clinicien et prendre en compte, notamment, les facteurs suivants : l'état de santé du patient, la surveillance continue de la SpHb et les tests diagnostiques de laboratoire utilisant des échantillons de sang.

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À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d'automatisation et de connectivité. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. L'oxymétrie de pouls Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion(TM), introduite en 1995, s'est avérée surpasser les autres technologies d'oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.⁹ Masimo SET^® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,¹⁰ améliorer le dépistage de la CCC chez le nouveau-né¹¹, et, lorsqu'utilisée dans le cadre d'une surveillance continue avec le Patient SafetyNet(TM) de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes d'intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.^12-15 On estime que Masimo SET^® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde¹⁶, et qu'il constitue l'oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2020-21.¹⁷ Masimo continue de perfectionner SET^® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO₂ sur les capteurs RD SET^® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens que les valeurs SpO₂ sur lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls rainbow^®, permettant la surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, y compris l'hémoglobine totale (SpHb^®), la teneur en oxygène (SpOC(TM)), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), la méthémoglobine (SpMet^®), l'indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi^®), RPVi(TM) (rainbow^® PVi), et l'indice de réserve d'oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi(TM)). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient Root^®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible afin de faciliter l'ajout d'autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine^®, l'oxymétrie régionale O3^® et la capnographie ISA(TM) avec les lignes d'échantillonnage NomoLine^®. La gamme de Pulse CO-Oximeters^® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7^® et Radius PPG(TM), les appareils portables, tels que Rad-67(TM), les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat^® Rx, et les appareils utilisés à l'hôpital et à domicile, tels que Rad-97^®. Les solutions d'automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation(TM) et comprennent Iris Gateway^®, Patient SafetyNet, Replica(TM), Halo ION(TM), UniView(TM), UniView: 60(TM), et Masimo SafetyNet(TM). Un complément d'information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n'ont pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L'utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l'University HealthSystem Consortium.

Références

1. Merolle L, Marraccini C, Di Bartolomeo E, Montella M, Pertinhez T, Baricchi R, Bonini A. Postoperative patient blood management: transfusion appropriateness in cancer patients. Blood Transfus 2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20.
2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
3. Awada WN et al. Continuous and non invasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 févr. 2015.
4. Imaizumi et al. Continuous and non invasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607.
5. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.
6. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.
7. Cros J et al. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 août 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z.
8. Données d'archives Masimo.
9. Les études cliniques publiées sur l'oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET^® peuvent être consultées sur notre site Web à l'adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d'articles de revues examinés par des pairs.
10. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
11. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009 ; 338.
12. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 : 112(2):282-287.
13. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
14. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016 ; 42(7):293-302.
15. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
16. Estimation : Données d'archives Masimo.
17. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l'article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l'article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l'efficacité potentielle de Masimo SpHb^®. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans s'y limiter : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris Masimo SpHb, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu'à la date d'aujourd'hui. Nous rejetons toute obligation d'actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières l'exigent.

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