Servier et Neurochlore annoncent les principaux résultats des deux études cliniques de phase 3 évaluant la bumétanide dans le traitement des Troubles du Spectre Autistique chez l'enfant et l'adolescent
PARIS, 7 septembre 2021 /PRNewswire/ -- Servier et Neurochlore annoncent qu'aucun signe d'efficacité n'a été observé dans leurs deux études cliniques de phase 3 évaluant la bumétanide, versus placebo, dans le traitement des Troubles du Spectre Autistique (TSA) chez l'enfant et l'adolescent. En conséquence, Servier et Neurochlore ont pris la décision, d'un commun accord, d'interrompre de manière anticipée les deux études cliniques en cours.
« Nous fondions beaucoup d'espoir sur la bumétanide qui présentait le potentiel d'améliorer les symptômes clés des jeunes autistes et la qualité de vie des familles. Nous sommes d'autant plus déçus qu'il n'existe, à ce jour, aucun traitement pharmacologique dédié pour aider ces jeunes enfants », explique Claude Bertrand, Vice-Président Exécutif R&D de Servier. « Nous sommes heureux d'avoir collaboré avec Neurochlore sur le développement de la bumétanide dans les symptômes clés de l'autisme. Ce programme d'études a été mené de manière extrêmement rigoureuse, selon les plus hauts standards de qualité. Nous tenons à remercier les familles participantes ainsi que les investigateurs et les centres pour leur implication dans la réalisation de ces études cliniques. »
« Les résultats des études cliniques de phase 3 sont une déception majeure », déclare le Professeur Yehezkel Ben-Ari, Président de Neurochlore. « Les équipes de Neurochlore vont maintenant analyser en détail les résultats des études et potentiellement explorer de nouvelles approches basées sur l'intelligence artificielle qui pourraient permettre d'identifier des sous-populations de personnes atteintes de Troubles du Spectre Autistique pour lesquelles la bumétanide serait active. L'hétérogénéité des TSAs rend probablement impossible un traitement unique pour tous les enfants avec TSAs. Nous sommes fiers du travail accompli par les équipes qui ont conduit ces études. Nous tenons à remercier les enfants et leur famille qui ont participé aux essais et pour lesquels le besoin médical reste important. »
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