SPINEWAY : Poursuite du déploiement aux USA Nouveaux agréments de la FDA
Communiqué de presse Ecully, le 12 septembre 2016
Poursuite du déploiement aux USA
Nouveaux agréments de la FDA
Spineway, spécialiste des implants et ancillaires chirurgicaux pour le traitement des pathologies de la colonne vertébrale (rachis), a obtenu l'approbation de la FDA (510k) pour commercialiser sur le territoire américain ses nouvelles gammes Mini-invasive (MIS) et Mont-Blanc stériles, permettant aux chirurgiens de disposer d'implants stériles prêts à l'emploi.
Le segment chirurgie mini-invasif est le plus dynamique du marché des implants pour le rachis, notamment aux USA. Ainsi, la gamme MIS de Spineway devrait rapidement trouver écho après son lancement officiel en octobre prochain.
L'offre Mont-Blanc sera quant à elle livrée en conditionnement stérile afin de proposer aux chirurgiens une gamme complète d'implants prêts à l'emploi. Cette offre, tout en réduisant les risques d'infection, représente une flexibilité et un gain de temps non négligeables en terme de logistique au bloc opératoire. Cette nouveauté permet à Spineway de parfaitement répondre aux demandes du marché US en terme de sécurité et de traçabilité.
Ces nouveaux agréments complètent parfaitement les gammes déjà autorisées à la commercialisation et devraient permettre à Spineway d'accélérer son déploiement aux USA avec la concrétisation de premiers accords de distribution sur le territoire.
SPINEWAY EST ÉLIGIBLE AU PEA-PME
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Spineway conçoit, fabrique et commercialise des gammes d'implants et d'ancillaires (instruments) chirurgicaux innovants destinés à traiter les pathologies sévères de la colonne vertébrale.
Spineway dispose d'un réseau mondial de plus de 50 distributeurs indépendants et réalise 90% de son CA à l'export.
Spineway, éligible aux fonds FCPI, a reçu le label OSEO Excellence depuis 2011 et est lauréate du trophée Deloitte Fast 50 (2011). Prix INPI Rhône Alpes Politique dépôt de brevets (2013) - Labellisée Talent INPI (2015).
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