GENFIT : Information financière du troisième trimestre 2023

• Trésorerie et équivalents de trésorerie totalisent 93,9 millions d’euros au 30 septembre 2023

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Zurich (Suisse), le 9 novembre 2023 – GENFIT (Nasdaq et Euronext : GNFT), société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, annonce aujourd’hui sa trésorerie au 30 septembre 2023 et son chiffre d’affaires pour les neufs premiers mois de 2023¹.

Situation de Trésorerie

Au 30 septembre 2023, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société s’élevaient à 93,9 millions d’euros contre 163,6 millions d’euros pour la même période en 2022.

Au 30 juin 2023, la trésorerie et les équivalents de trésorerie totalisaient 111,8 millions d’euros.

La diminution de trésorerie et équivalents de trésorerie entre le 30 juin 2023 et le 30 septembre 2023 prend notamment en compte nos efforts soutenus de recherche et développement, notamment pour ELATIVE^®, notre essai clinique de Phase 3 évaluant élafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC) ; UNVEIL-IT™, notre essai clinique de Phase 2 évaluant VS-01 dans l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF) ; pour GNS561, dans le cadre du programme cholangiocarcinome, et pour NTZ, dans le cadre du programme ACLF.

La Société prévoit que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie permettront le financement de ses dépenses opérationnelles et dépenses en capital jusque, approximativement, le quatrième trimestre 2024, sur la base des hypothèses actuelles et sans tenir compte des milestones et royalties que la Société pourrait recevoir en application de l’accord de collaboration et de licence avec Ipsen conclu le 16 décembre 2021, ni d’éventuels évènements exceptionnels. Pour rappel cet accord concerne élafibranor, évalué chez des patients atteints de Cholangite Biliaire Primitive dans le cadre de l’essai de Phase 3 ELATIVE^®, dont les résultats positifs ont été annoncés le 30 juin 2023.

Chiffre d’Affaires

Le chiffre d’affaires² des neufs premiers mois de 2023 s’élève à 14,3 millions d’euros contre 14,1 millions d’euros pour la même période en 2022.

Sur les 14,3 millions d’euros de chiffre d’affaires générés au cours des neuf premiers mois de 2023, 9,1 millions d’euros sont liés à la reconnaissance partielle du produit constaté d’avance de 40,0 millions d’euros comptabilisé conformément à la norme IFRS 15 à la signature de l'accord de licence et de collaboration entre GENFIT et Ipsen en décembre 2021, et 5,2 millions d’euros sont liés à la rémunération des services réalisés dans le cadre de l’accord de services de transition et de l’accord de services de transition de la « Part B », conclus entre GENFIT et Ipsen respectivement en avril 2022 et septembre 2023, afin de faciliter la transition de certaines activités liées à l’essai clinique de Phase 3 ELATIVE^® jusqu’au transfert total de responsabilité de l’essai.

A PROPOS DE GENFIT

GENFIT est une société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital et dont les besoins médicaux restent largement insatisfaits. GENFIT est pionnier dans la recherche et le développement dans le domaine des maladies du foie avec une histoire riche et un héritage scientifique solide de plus de deux décennies. Aujourd’hui, GENFIT s’est construit un portefeuille de R&D diversifié et en pleine expansion composé de programmes aux stades de développement variés. La Société se focalise sur l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF). Sa franchise ACLF inclut cinq actifs en cours de développement : VS-01, NTZ, SRT-015, CLM-022 et VS-02-HE, basés sur des mécanismes d’action complémentaires s’appuyant sur des voies d’administration différentes. D’autres actifs ciblent d’autres maladies graves, telles que le cholangiocarcinome (CCA), le trouble du cycle de l’urée (UCD) et l’acidémie organique (OA). L’expertise de GENFIT dans le développement de molécules à haut potentiel des stades précoces jusqu’aux stades avancés et dans la pré-commercialisation, a été démontrée avec le succès de l’étude de Phase 3 ELATIVE^® à 52 semaines évaluant élafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC). Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d'une franchise diagnostique focalisée sur la Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), anciennement la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et l’ammoniaque. GENFIT, installée à Lille, Paris (France), Zurich (Suisse) et Cambridge, MA (États-Unis), est une société cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les plus importants de GENFIT avec une prise de participation de 8 % au capital de la Société. www.genfit.fr

AVERTISSEMENT GENFIT

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995, et en particulier des déclarations prospectives relatives aux revenus potentiels de la Société et sa consommation prévisionnelle de trésorerie. L’utilisation de certains mots, comme « penser », « potentiel », « espérer », « devrait », « pourrait » et d’autres tournures ou expressions similaires, a pour but d’identifier ces déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses et attentes raisonnables de sa Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, en ce compris celles liées à la sécurité d’emploi des candidats-médicaments, au progrès, aux coûts et aux résultats des essais cliniques prévus et en cours, aux examens et autorisations d’autorités réglementaires aux États Unis, en Europe et au niveau mondial concernant les candidats-médicaments et solutions diagnostiques, au succès commercial potentiel d’élafibranor s’il était approuvé par les autorités règlementaires, à la fluctuation des devises, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement. Ces aléas et incertitudes comprennent également ceux développés au chapitre 2 « Facteurs de Risques et Contrôle Interne » du Document d’Enregistrement Universel 2022 de la Société déposé le 18 avril 2023 auprès de l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») qui est disponible sur les sites internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf.org) et ceux développés dans les documents publics et rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commission américaine (« SEC »), dont le Document de Form 20-F déposé auprès de la SEC à la même date, et dans les documents et rapports consécutifs déposés auprès de l’AMF et de la SEC, incluant le Rapport Semestriel d’Activité et Financier au 30 juin 2023, ou rendus publics par ailleurs par la Société. De plus, même si les résultats, la performance, la situation financière et la liquidité de la Société et le développement du secteur industriel dans lequel elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations prospectives, elles ne sauraient être prédictives de résultats ou de développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de publication du présent rapport. Sous réserve de la règlementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans le présent rapport, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’évènements futurs ou autres.

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¹ Données non auditées établies selon les normes IFRS
² Chiffre d’affaires reconnu en application de la norme IFRS 15

Pièce jointe

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