Après de solides résultats pour l’année 2023, Ipsen anticipe quatre lancements commerciaux en 2024.

• Croissance des ventes totales du Groupe en 2023 en hausse de 6,7%¹ à taux de change constant (3,4% en données publiées) tirée par les performances des plateformes de croissance² et la contribution des nouveaux médicaments. La marge opérationnelle des activités à 32,0% (marge opérationnelle IFRS à 26,1%) a été réalisée dans un contexte d'investissements accrus en R&D principalement liés aux récentes acquisitions.

• Objectifs financiers pour l’année 2024³ avec une croissance des ventes totales du Groupe⁴ supérieure à 6,0% à taux de change constant¹ et une marge opérationnelle des activités⁵ d’environ 30% incluant l'impact de quatre lancements potentiels et d'un portefeuille de produits R&D renforcé.

• Une nouvelle phase de croissance et des perspectives financières à moyen terme ont été présentées lors de la journée investisseurs en décembre 2023.
  

PARIS, FRANCE, 8 février 2024 - Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique mondial de spécialité, présente aujourd’hui ses résultats financiers pour l’exercice et le quatrième trimestre 2023.

Extrait des résultats consolidés des années 2023 et 2022⁶:

« Les solides résultats de l'année ont permis de bâtir d’excellentes fondations pour Ipsen en 2024, une période passionnante où nous anticipons quatre lancements et de nouvelles opportunités d'élargir le portefeuille de produits R&D. » a déclaré David Loew, Directeur général d’Ipsen. « Alors qu’Ipsen poursuit sa transformation , les progrès en matière d ’exécution ont soutenu une croissance continue des ventes, tandis que notre portefeuille de produits R&D a délivré des résultats prometteurs pour les patients.

Notre stratégie d'innovation externe, soutenue par un bilan solide, continue d’augmenter le nombre de médicaments potentiels dont nous disposons dans nos trois aires thérapeutiques. Après l'acquisition d'Albireo en 2023 et le lancement réussi de Bylvay, nous espérons franchir d'autres étapes cette année et continuer à accroître notre portefeuille de produits en réalisant d'autres opérations d'innovation externe. Compte tenu du succès de notre stratégie et de notre positionnement, je suis confiant dans notre capacité à apporter plus de médicaments aux patients et à assurer la croissance durable d'Ipsen. »

Mise en œuvre de la stratégie
Ipsen a réalisé avec succès la troisième année de mise en œuvre de sa stratégie, Focus. Ensemble. Pour les patients et la société. Les plateformes de croissance ont réalisé une nouvelle progression à deux chiffres, avec Cabometyx et Dysport en hausse de 22,9%⁷ et 14,5%⁷, respectivement, avec une contribution favorable au chiffre d’affaires des nouveaux médicaments, Bylvay^® (odevixibat), Sohonos^® (palovarotène) et Tazverik^® (tazemetostat) tandis que Somatuline® (lanréotide) a poursuivi son érosion progressive
(- 10,4%⁷) et a représenté 34% des ventes totales du Groupe (exercice 2022 : 40%).

La baisse de la marge opérationnelle des activités à 32,0% (exercice 2022 : 36,9%) a reflété l'augmentation des dépenses en R&D dans le nouveau portefeuille de produits. Ipsen a terminé l'année avec une trésorerie nette de 65,1 M€, tirée par une génération de cash-flow libre de 710,9 M€.

En mars 2023, Ipsen a étoffé son portefeuille de médicaments et de R&D en Maladies Rares en acquérant Albireo, une entreprise innovante de premier plan dans le domaine des modulateurs d’acides biliaires pour le traitement des maladies cholestatiques du foie chez l'enfant et l'adulte ; le principal actif de la transaction était Bylvay un puissant inhibiteur du transport iléal des acides biliaires, administré par voie orale une fois par jour et non systémique.

Les développements positifs du portefeuille de produits R&D en 2023 incluent les résultats positifs des essais de phase III d'elafibranor dans la cholangite biliaire primitive (CBP) et de Cabometyx dans le cancer de la prostate. Des acceptations de soumissions réglementaires ont été reçues pour Onivyde dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique de première ligne (PDAC 1L), ainsi que pour elafibranor. Sohonos et Bylvay ont également été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dans la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) et le syndrome d'Alagille, respectivement, au cours de l'année.

Perspectives et objectifs financiers 2024
En 2024, Ipsen anticipe quatre lancements commerciaux suite aux décisions règlementaires pour Onivyde dans le PDAC 1L aux États-Unis (S1), elafibranor dans la CBP de deuxième ligne aux États-Unis (S1) et dans l'Union européenne (S2), ainsi que Odevixibat dans le syndrome d'Alagille dans l’Union européenne (S2). Sohonos dans la FOP, a récemment été commercialisé aux États-Unis

Le Groupe va continuer de tirer profit de son programme d’efficience, en capitalisant sur sa structure actuelle, pour investir dans ses priorités de croissance.

Ipsen a défini les objectifs financiers suivants pour l’exercice 2024, qui excluent l'impact potentiel de transactions supplémentaires d’innovation externe de produits en phase avancée :

• Croissance des ventes totales du Groupe supérieure à 6,0%, à taux de change constant. Sur la base des taux de change en janvier 2024, Ipsen anticipe un effet défavorable des devises de l’ordre de 1%

• Marge opérationnelle des activités d’environ 30%, qui inclut des dépenses supplémentaires en R&D provenant d'opportunités d'innovation externe potentielles à un stade précoce et intermédiaire
  

Les perspectives de ventes totales anticipent pour Somatuline de nouveaux génériques du lanréotide aux États-Unis et dans l'Union européenne.

Journée Investisseurs et objectifs financiers à moyen terme
Ipsen a présenté sa prochaine phase de croissance et de transformation lors d’une journée investisseurs organisée en décembre 2023. Plusieurs lancements en cours et potentiels à venir prochainement seront complétés à moyen terme par plusieurs avancées dans le portefeuille de produits R&D afin de développer un portefeuille renforcé et diversifié de sept médicaments avec un potentiel de ventes maximales attendues d’au moins 500 millions d’euros chacun. Cette approche sera complétée par une stratégie active d'innovation externe, pour assurer une plateforme de croissance durable du portefeuille de nouveaux produits.

La société a présenté à cette occasion des objectifs financiers à moyen terme⁸, comme suit :

• Croissance moyenne des ventes totales du Groupe d'au moins 7% par an pour la période 2023- 27 et à taux de change constants.
• Marge opérationnelle des activités d'au moins 32% des ventes totales du Groupe en 2027

Responsabilité Sociétale des Entreprises (« RSE ») : Génération Ipsen
Ipsen a présenté une feuille de route Développement Durable ambitieuse lors sa Journée Investisseurs. Articulée autour de Génération Ipsen, la stratégie s'articule autour de quatre piliers : L'environnement, les patients, les collaborateurs et la Gouvernance. Des progrès notables ont été réalisés en 2023.

Ipsen s'est engagé à réduire ses émissions de gaz à effet de serre sur une base scientifique sur l'ensemble de la chaîne de valeur. La société a réalisé une réduction de 36% des émissions des Scope 1 et 2 en 2023 en comparaison avec l'année de référence 2019. Les réductions du Scope 3 en 2023, par rapport à la même base de référence, s'élevaient à 29%. Ipsen a l'ambition d'être neutre en carbone d'ici la fin de l'année 2025 et d'atteindre des émissions nettes nulles d'ici 2045.

En mettant l'accent sur les patients, le Groupe est résolu à réduire de 25 % le délai entre les résultats des essais cliniques et les soumissions réglementaires dans les pays non soumis à la FDA et à l’EMA⁹. 53% de l’équipe de direction globale (« Global Leadership Team »)était composée de femmes à la fin de 2023, contre 48% en 2022, tandis que 43% des collaborateurs étaient engagés dans des projets de santé ou environnementaux en 2023.

Enfin, la certification ISO37001 pour la gestion de la lutte contre la corruption a été renouvelée au cours de l'année.

États financiers consolidés
Le Conseil d'administration a arrêté les états financiers consolidés le 7 février 2024. Les états financiers consolidés ont été audités et le rapport des commissaires aux comptes est en cours de publication. Ces derniers seront disponibles dans le courant de la semaine prochaine sur ipsen.com (dans la section «  Information réglementée »).

Conference call
Une conférence téléphonique et un webcast destinés aux investisseurs et analystes se tiendront aujourd’hui à 14h00, heure de Paris. Les participants peuvent accéder à la conférence et aux informations correspondantes . Pour en savoir plus sur le webcast, toutes les informations nécessaires sont accessibles

Calendrier
Ipsen prévoit de publier ses résultats du premier trimestre le 25 avril 2024.

Notes
Tous les chiffres financiers sont exprimés en millions d’euros (m€). Sauf indication contraire, les performances publiées dans le présent communiqué couvrent la période de douze mois courant jusqu’au 31 décembre 2023 (exercice réalisé sur l’année 2023) et la période de trois mois jusqu’au 31 décembre 2023 (le quatrième trimestre ou T4 2023), comparativement à la période de douze mois jusqu’au 31 décembre 2022 (exercice réalisé sur l’année 2022) et la période de trois mois jusqu’au 31 décembre 2022 (T4 2022) respectivement. Sauf indication contraire, les commentaires sont basés sur les performances de l’exercice 2023.

A propos d’Ipsen
Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalisé sur la mise au point de médicaments innovants pour les patients dans trois domaines thérapeutiques : l'Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences. Notre portefeuille de produits en R&D s'appuie sur l'innovation externe et sur près de 100 ans d'expérience de développement au sein de hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos équipes, présentes dans plus de 40 pays, et nos partenariats à travers le monde nous permettent de proposer nos médicaments aux patients dans plus de 100 pays. Ipsen est coté à Paris (Euronext : IPN) et aux Etats-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I. Pour plus d'informations, consultez ipsen.com.

Contacts Ipsen

Investisseurs
Craig Marks +44 (0)7584 349 193
Nicolas Bogler +33 6 52 19 98 92

Médias
Amy Wolf +41 79 576 07 23
Ioana Piscociu +33 6 69 09 12 96

Avertissements et/ou déclarations prospectives
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqué sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de la Direction d’Ipsen. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques et d’incertitudes connus ou non qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats, performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué De tels risques et imprévus pourraient affecter la capacité d’Ipsen à atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypothèses raisonnables quant aux conditions macroéconomiques à venir formulées d’après les informations disponibles à ce jour. L’utilisation des termes « croit », « envisage » et « prévoit » ou d’expressions similaires a pour but d’identifier des énoncés prospectifs, notamment les attentes d’Ipsen quant à des événements futurs tels que les soumissions et décisions réglementaires. De plus, les objectifs mentionnés dans ce document sont établis sans tenir compte d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par Ipsen, et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau médicament peut paraître prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir à faire face à la concurrence de produits génériques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important qu’Ipsen ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un médicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais précliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du médicament concerné. Il ne saurait être garanti qu’un médicament recevra les approbations réglementaires nécessaires ou qu’il atteindra ses objectifs commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter, la situation générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d’intérêt et des taux de change ; l’incidence de la réglementation de l’industrie pharmaceutique et de la législation en matière de santé ; les tendances mondiales vers une plus grande maîtrise des coûts de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux médicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au développement de nouveaux médicaments, notamment l’obtention d’une homologation ; la capacité d’Ipsen à prévoir avec précision les futures conditions du marché ; les difficultés ou délais de production ; l’instabilité financière de l’économie internationale et le risque souverain ; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets d’Ipsen et d’autres protections concernant les médicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en matière de brevets ou des recours réglementaires. Ipsen dépend également de tierces parties pour le développement et la commercialisation de ses médicaments, ce qui peut donner lieu à des redevances substantielles ; en outre ces partenaires pourraient agir de manière à nuire aux activités d’Ipsen ainsi qu’à ses résultats financiers. Ipsen ne peut être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact négatif sur l’activité d’Ipsen, sa situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les énoncés prospectifs ou objectifs visés dans le présent communiqué afin de refléter des changements qui viendraient affecter les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces énoncés se fondent. L’activité d’Ipsen est soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d’information enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance de la dernière édition du Document d’enregistrement universel d’Ipsen, disponible sur ipsen.com.

¹ Variation à taux de change constant, hors effets de change, établi en recalculant les performances de la période considérée sur la base des taux de change utilisés pour la période précédente.
² Dysport (abobotulinumtoxinA), Decapeptyl® (triptoréline), Cabometyx (cabozantinib) et Onivyde® (irinotécan).
³ Exclut tout impact d'éventuelles opérations d'innovation externe à un stade avancé.
⁴ Anticipe les perspectives pour Somatuline de nouveaux génériques du lanréotide aux États-Unis et dans l'Union européenne et exclut, sur la base du niveau moyen des taux de change en janvier 2024, un effet défavorable des devises de l’ordre de 1%
⁵ Inclut des dépenses supplémentaires en R&D provenant d'opportunités d'innovation externe potentielles à un stade précoce et intermédiaire
⁶ Extrait des comptes consolidés. Les états financiers consolidés ont fait l’objet d’un audit des commissaires aux comptes.
⁷ Variation à taux de change constant, hors effets de change, établi en recalculant les performances de la période considérée sur la base des taux de change utilisés pour la période précédente.

⁸ Ces perspectives excluent l'impact potentiel de transactions supplémentaires d’innovation externe de produits en phase avancée (Phase III de développement clinique ou postérieure).
⁹ Agence Européenne des Médicaments

Pièce jointe

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