Innate Pharma annonce la progression de l’essai clinique évaluant le NK Cell Engager SAR443579 / IPH6101 développé par Sanofi vers la Phase 2 dans divers cancers du sang

Innate Pharma annonce la progression de l’essai clinique évaluant le NK Cell Engager SAR443579 / IPH6101 développé par Sanofi vers la Phase 2 dans divers cancers du sang

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Regulatory News:

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui que le premier patient a été traité dans la Phase 2 d’extension de dose de l’étude (NCT05086315), menée par Sanofi, évaluant SAR443579 / IPH6101 en monothérapie pour le traitement de cancers hématologiques dont les besoins médicaux restent insatisfaits, comprenant la leucémie aiguë myéloïde en rechute / réfractaire, la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, ou le syndrome myélodysplasique de haut risque.

SAR443579, un NK Cell Engager trifonctionnel ciblant CD123 et co-engageant les récepteurs NKp46 et CD16, est issu d’une collaboration entre Innate Pharma et Sanofi. SAR443579 a obtenu le statut Fast Track de la Food and Drug Administration¹ (FDA) pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde. Les résultats d’efficacité et de tolérance de la partie escalade de dose de l’essai ont été présentés dans un poster au congrès annuel de l’American Society of Hematology² (ASH) 2023 à San Diego (Etats-Unis).

« La progression de SAR443579 vers la Phase 2 d’extension de dose de l’essai dans divers cancers du sang est une nouvelle étape franchie pour pouvoir apporter ce NK cell engager innovant aux patients, » a commenté le Dr. Sonia Quaratino, Directrice Médicale d'Innate Pharma. « SAR443579 a montré une efficacité clinique prometteuse dans la partie d’escalade de dose de l’essai de Phase 1/2 chez les patients atteints d’une leucémie aigüe myéloïde en rechute ou réfractaire, et nous sommes impatients de voir le déroulement de la partie d’extension de dose de l’étude. »

Selon les termes de l’accord de recherche et de licence de 2016 avec Sanofi, la progression vers la partie d’extension de dose de l’essai a déclenché un paiement d’étape vers Innate de 4 millions d’euros.

« Notre objectif est de continuer à développer les traitements les meilleurs et les plus efficaces pour les patients atteints de cancer, » a déclaré Peter Adamson, Directeur du développement en oncologie, Sanofi. « Nous sommes portés par les progrès réalisés dans cette étude pour les patients atteints de leucémie aigüe myéloïde, et nous sommes impatients de partager les prochains résultats, au fur et à mesure de l'émergence des données. »

Plus d’informations concernant l’essai de Phase 1/2 sont disponibles sur le site clinicaltrials.gov.

À propos d’ANKET^® :

(Antibody-based NK cell Engager Therapeutics) est la plateforme propriétaire d’Innate Pharma permettant de développer une nouvelle génération de NK cell engagers multi-spécifiques pour traiter certains types de cancer.

Cette technologie polyvalente permet de créer une nouvelle classe entière de molécules induisant une immunité synthétique contre le cancer.

À propos de la collaboration et accord de licence Sanofi/Innate :

Innate a un accord de collaboration et de licence avec Sanofi pour appliquer la technologie propriétaire d’Innate au développement d’anticorps multi-spécifiques engageant les cellules NK via les récepteurs activateurs NKp46 et CD16 pour éliminer les cellules tumorales.

Selon les termes de l’accord de collaboration et de licence de 2016, Sanofi sera responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits résultant de la collaboration, qui comprend SAR443579/IPH6101 (ciblant CD123) et SAR445514/IPH6401 (ciblant BCMA). Innate Pharma est éligible à des paiements d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs de développement et de commercialisation pouvant atteindre 400 millions d’euros ainsi qu’à des redevances assises sur les ventes nettes.

Selon les termes de l’accord de collaboration et de licence conclu en décembre 2022, qui comprend IPH62 (ciblant B7-H3), IPH67 et une option sur une cible additionnelle, Innate est éligible jusqu’à 1,35 milliard d’euros en paiement d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les potentielles ventes nettes.

À propos d’Innate Pharma :

Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade clinique qui développe des traitements d’immunothérapies contre le cancer. Son approche innovante vise à tirer avantage du système immunitaire inné par le biais d'anticorps thérapeutiques et de sa plateforme propriétaire ANKET^® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics).

Le portefeuille d'Innate comprend notamment le programme propriétaire lacutamab, développé dans des formes avancées de lymphomes T cutanés T et de lymphomes T périphériques, monalizumab développé avec AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites cellules, ainsi que des anticorps multi-spécifiques engageant les cellules NK issus de sa plateforme ANKET^® et pouvant cibler différents types de cancers.

Afin d'accélérer l'innovation, la recherche et le développement de traitements au bénéfice des patients, Innate Pharma est un partenaire de confiance pour des sociétés biopharmaceutiques leaders telles que Sanofi et AstraZeneca, ainsi que pour les institutions de recherche de premier plan.

Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland, Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris et sur le Nasdaq aux Etats-Unis.

Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com et suivez nos actualités sur X et LinkedIn.

Informations pratiques :

Avertissement concernant les informations prospectives et les facteurs de risques :

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, y compris celles au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. L'emploi de certains termes, notamment « croire », « potentiel », « s'attendre à » et « sera » et d'autres expressions semblables, vise à identifier des énoncés prospectifs. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux anticipés. Ces aléas et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris celles relatives à l’innocuité, aux progrès et aux résultats des essais cliniques et des études précliniques en cours ou prévus, aux examens et autorisations d’autorités réglementaires concernant les produits-candidats de la Société, des efforts commerciaux de la Société, la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement. Pour des considérations supplémentaires en matière de risques et d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la situation financière, la performance et les réussites de la Société, merci de vous référer à la section « Facteurs de Risques » du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF (www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis, y compris le rapport annuel sur «Form 20-F » pour l’exercice clos le 31 décembre 2023 et les documents et rapports subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou autrement rendus publics, par la Société.

Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions d’Innate Pharma dans un quelconque pays.

¹ Agence américaine du médicament

² Société américaine d’hématologie

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