Medicines Patent Pool et ViiV Healthcare signent un accord de licence pour le tout dernier medicament anti-VIH ayant ete approuve par les organismes de reglementation
GENEVE, April 1, 2014 /PRNewswire/ --
L'acces au dolutegravir permettrait d'ameliorer la vie de millions
d'individus dans les pays en developpement.
L'organisme Medicines Patent Pool (MPP) et la societe ViiV Healthcare ont annonce aujourd'hui leur nouveau projet de collaboration sur les medicaments anti-VIH en signant deux accords de licence visant a ameliorer l'acces au dolutegravir (DTG), un nouvel antiretroviral prometteur destine aussi bien a la population adulte qu'a la population infantile. Ces accords permettraient aux fabricants de medicaments generiques de concevoir des versions a bas prix du DTG pour les pays les plus durement frappes par le VIH, a savoir les pays en developpement ou resident 93 % de la population adulte et 99 % de la population infantile souffrant du VIH.
L'annonce faite aujourd'hui survient deux mois seulement apres l'approbation du medicament destine aux adultes et aux adolescents ages entre 12 et 18 ans par l'Agence europeenne des medicaments, mais egalement huit mois apres l'approbation par la FDA, l'organisme de controle des medicaments et des produits alimentaires aux Etats-Unis. Par le passe, il fallait en moyenne entre sept et neuf ans pour que les versions generiques de nouveaux traitements contre le VIH parviennent jusqu'aux pays en developpement apres leur introduction au sein des pays industrialises.[1]
" En diminuant l'ecart d'acces aux percees therapeutiques en matieres d'antiretroviraux (ARV) entre les pays developpes et les pays en developpement, l'accord signe entre ViiV et MPP represente un accomplissement majeur pour la sante publique ", a declare Greg Perry, Directeur executif chez Medicines Patent Pool. " Le dolutegravir constitue un nouveau traitement anti-VIH innovant. Nous continuerons de travailler en etroite collaboration avec les fabricants de medicaments generiques au cours des prochaines annees afin de le proposer des que possible aux personnes qui en ont le plus besoin. "
Les accords s'appuient sur le partenariat actuel entre MPP et ViiV ; partenariat devoile en fevrier 2013 qui comprenait notamment un vaste projet de collaboration sur les antiretroviraux (ARV) pediatriques, ainsi qu'une licence pour l'abacavir (ABC), un antiretroviral cle recommande par l'OMS pour la population infantile. ViiV accorde a l'organisme MPP deux licences pour le DTG, l'une destinee a la fabrication du medicament pour la population adulte et l'autre pour la population infantile. Les deux licences accordent aux fabricants de medicaments generiques se trouvant n'importe ou dans le monde le droit de combiner le DTG a d'autres medicaments, notamment l'ABC. L'objectif est d'elaborer des combinaisons a dose fixe (CDF), autrement dit, des formulations composees de deux (voire plus) agents actifs sous une forme posologique unique.
Grace a son partenariat avec MPP, la societe ViiV etend son systeme d'octroi de licences volontaires a des programmes anti-VIH publics a but non lucratif dans six autres grands pays a revenu intermediaire (PRI), a savoir l'Egypte, l'Inde, l'Indonesie, les Philippines, le Turkmenistan et le Vietnam, offrant ainsi un regime de redevances a taux variable qui repose sur le revenu par habitant. La societe continue d'appliquer sa politique d'exemption totale de redevances en Afrique subsaharienne, dans les pays les moins avances et ceux a faible revenu, ainsi que dans les 121 pays qui auront acces au DTG a bas prix destine a la population infantile.
La licence s'applique egalement aux futures formulations pediatriques actuellement au stade de developpement clinique chez ViiV. Ces formulations seront peut-etre adaptees a des centaines de milliers de jeunes enfants representant l'une des populations les plus vulnerables et les plus defavorisees au sein de la communaute des individus souffrant du VIH. Aujourd'hui, 647 000 enfants beneficient d'un traitement anti-VIH capable de leur sauver la vie, soit seulement un quart des enfants admissibles au traitement.[2] " UNITAID salue la decision prise aujourd'hui par ViiV et MPP visant a repondre aux besoins specifiques des enfants souffrant du VIH ", a declare Philippe Douste-Blazy, President d'UNITAID. " Le fait d'integrer dans des programmes anti-VIH pediatriques l'ABC et le DTG qui sont acceptables et adaptes aux enfants permettrait d'ameliorer et de prolonger de maniere considerable la vie des enfants. "
Le DTG est considere comme une avancee majeure dans le traitement du VIH. Le medicament n'a pas besoin d'etre renforce et il presente un profil de tolerabilite et d'efficacite favorable a tres petites doses. Par ailleurs, le medicament peut etre utilise en parallele avec d'autres medicaments chez les patients n'ayant jamais beneficie d'un traitement anti-VIH, mais egalement chez les nombreux individus presentant desormais une forme de resistance a leur traitement actuel. D'apres les estimations de l'OMS, 9,7 millions de personnes beneficient aujourd'hui d'un traitement anti-VIH de premiere intention et plus d'un million de personnes beneficieront d'un traitement de deuxieme intention d'ici 2016.
" Pour les personnes souffrant du VIH, l'acces aux nouveaux medicaments anti-VIH comme le DTG representerait une bouee de sauvetage. Le DTG recele un potentiel enorme dans le cadre de l'amelioration des options de traitement au sein des pays en developpement etant donne son degre eleve d'efficacite et son faible risque d'effets secondaires ", a declare Nelson Otwoma, Directeur executif du NEPHAK (Reseau national pour le renforcement des capacites et pour l'assistance des personnes vivant avec le VIH/SIDA au Kenya). " Je salue le partenariat entre ViiV et MPP, ainsi que les autres efforts visant a accelerer la distribution d'antiretroviraux (ARV) innovants aux personnes qui en ont besoin. "
A propos de Medicines Patent Pool
Epaule par les Nations unies, l'organisme Medicines Patent Pool (MPP) a ete cree en 2010 par UNITAID afin d'ameliorer l'acces au traitement du VIH, mais egalement de favoriser les innovations a travers le monde. Cet organisme propose une nouvelle approche de la sante publique concernant la negociation des droits de licence pour la fabrication de versions a bas prix de medicaments existants. Il collabore egalement avec les fabricants pour favoriser le developpement de nouvelles technologies, necessaires, comme des combinaisons a dose fixe (CDF) et des formulations adaptees a la population infantile. Jusqu'a present, MPP a signe des accords de licence pour huit antiretroviraux et six fabricants de medicaments generiques beneficient desormais d'une licence accordee par l'organisme.
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1. Analyse de MPP fondee sur les documents publics de la FDA americaine et de l'Organisation mondiale de la sante a propos des delais de preselection et d'approbation.
2. L'Organisation mondiale de la sante, mars 2014. Complement aux Lignes directrices unifiees sur l'utilisation des antiretroviraux pour le traitement et la prevention de l'infection a VIH (2013).