Andover Controls équipe sa gamme de systèmes de GTB et sécurité Continuum du CFR Compliance Pack conforme à la réglementation industrielle CFR21

FONTENAY-SOUS-BOIS (94), France, December 30 /PRNewswire/ -- - 1er constructeur mondial à doter ses systèmes de la fonctionnalité CFR, Andover Controls offre à ses clients une solution de gestion globale de leur environnement.

Les réglementations relatives à la conduite d'installations industrielles se renforcent progressivement. L'obtention de la conformité touche non seulement les systèmes de gestion de production, d'environnement, ainsi que les procédures opérationnelles, mais aussi chaque composante de l'installation à travers toute la chaîne des fournisseurs.

Pour se conformer à la réglementation CFR21 de la FDA (Federal Drug Administration américaine), les industriels des secteurs pharmaceutique, biomédical et agroalimentaire, se dotent de systèmes de gestion technique des bâtiments (GTB) et de sécurité Continuum(R) d'Andover Controls ; ceux-ci sont aujourd'hui les seuls sur le marché à être équipés de telles fonctionnalités.

CFR Compliance Pack(TM) fournit une solution de gestion globale de l'environnement regroupant les systèmes de gestion du contrôle d'accès, de la sécurité, du suivi des conditions d'ambiance, et de la gestion de production au travers d'une solution unique conviviale. Sur la base d'audits détaillés et de remarques opérateurs confirmées, il assure que tous les processus relatifs aux conditions d'environnement sont suivis, et que tous les événements d'accès et alarmes de sécurité sont enregistrés dans une architecture commune conforme. CFR Compliance Pack(TM) permet de répondre aux questions de l'utilisateur ou de l'auditeur. Ainsi, en cas de modification d'une température de consigne, d'ajout d'un ingrédient impropre, de changement d'humidité relative, de variation du niveau d'ultraviolet ou, simplement, d'accès refusé au laboratoire ou sur un ordinateur, le CFR Compliance Pack(TM) renseigne les qui, quoi, quand, où et pourquoi de tous ces événements. Celui-ci conserve un archivage complet de tous les événements, consolidés dans une structure de reporting unique.

Andover Controls est devenu le pionnier en matière de conformité aux réglementations de la FDA-CFR21 Partie 11 en développant un nouveau <<package>> logiciel garantissant la responsabilité des utilisateurs, et la traçabilité des conditions environnementales et de sécurité, susceptibles d'affecter le produit final. Grâce à des contrôles validés par des réponses utilisateur, le pack CFR d'Andover Controls assure non seulement un suivi des conditions d'environnement en relation avec le processus, mais aussi un enregistrement des événements de contrôle d'accès et des alarmes de sécurité dans une démarche et architecture globale conformes aux spécifications CFR21 Partie 11. Cette application de la norme améliore l'efficacité de l'utilisateur grâce au développement de procédures opérationnelles standard, aux méthodologies de conception, et aux programmes de formation des opérateurs.

Le << Pack >> de conformité étend le système de GTB Continuum(R) d'Andover Controls, en donnant une nouvelle dimension à la gestion du contrôle d'accès, de la CVC, de la sécurité et des alarmes, de l'enregistrement de vidéosurveillance, ainsi que de la régulation de l'environnement et du contrôle des installations industrielles.

Qu'est-ce que la réglementation CFR21 partie 11

Née en 1997, CFR21 Partie 11 a été développée par la FDA (Federal Drug Administration américaine) afin de promouvoir et de contrôler l'utilisation de la signature électronique, le stockage d'enregistrements et rapporter les actions utilisateur pour toutes les activités auxquelles on l'applique. Pour satisfaire à la conformité, toute opération ou modification environnementale susceptible d'affecter la sécurité, l'efficacité ou la qualité du produit, doit être enregistrée avec le détail d'identification de l'opérateur et un texte d'explication des actions menées. Ces enregistrements doivent être stockés de façon sûre, doivent pouvoir être relus sur support électronique ou directement, et dans bien des cas avec un historique couvrant plusieurs années.

Comme toute méthode de validation rigoureuse, ces mesures apportent non seulement une conformité à une réglementation mais également des avantages dans le travail quotidien. Le nouveau système sans papier accroît l'efficacité dans l'échange d'informations et améliore l'exploitation des données durant tout le cycle de vie d'un produit, en réduisant dans le même temps les risques d'erreur, la variance, ainsi que le coût de stockage et de recherche de l'information.

À propos de Andover Controls

Andover Controls conçoit, fabrique, et commercialise des solutions de gestion technique centralisée de patrimoines immobiliers (équipements de chauffage, ventilation, climatisation, gestion d'éclairage), qui permettent de contrôler et de commander les processus thermiques et climatiques, depuis leur production jusqu'à leur distribution avec possibilité de comptabiliser les consommations de chaque poste pour effectuer de l'analyse gestionnaire. Les systèmes Andover Controls permettent de gérer les autres processus techniques du bâtiment (éclairage, délestage et relestage,...). Andover Controls conçoit, fabrique et commercialise également des solutions de sécurité et sûreté destinées à la surveillance vidéo, la détection d'intrusion et à la gestion du contrôle d'accès (sur la base de lecteurs de badges du marché).

Andover Controls offre une gamme de solutions conviviales, réellement conçues pour l'utilisateur final, qui n'a pas besoin de mettre en oeuvre des connaissances techniques approfondies. Ainsi, à partir d'un seul écran et au travers d'une seule interface logicielle, derrière laquelle opère une architecture globale véritablement intégrée, l'utilisateur exploitant va-t-il pouvoir surveiller, piloter, consulter et gérer l'ensemble des informations relatives aux différents processus techniques et sécuritaires.

Andover Controls France est filiale de Andover Controls Inc., implantée à Andover (Massachusetts, USA), elle-même filiale du groupe d'ingénierie Balfour Beatty plc. Elle s'appuie sur un réseau d'intégrateurs pour commercialiser et maintenir ses solutions.

Pour de plus amples informations, merci de consulter les sites internet :

www.andovercontrols.fr

www.andovercontrols.com

gharoualy@andovercontrols.fr

PS : une image est disponible dans le communiqué de presse sur le site www.andovercontrols.fr/actualite